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背景: 尿失禁是脑卒中后常见并发症,严重影响患者生活质量、康复进程及预后,近年来受到医学界高度重视。针灸疗法被广泛应用于脑卒中后尿失禁的治疗,但目前尚缺乏高质量证据评价针灸疗法治疗脑卒中后尿失禁的临床疗效。 目的: 评价针灸治疗脑卒中后尿失禁的有效性和安全性。 方法: 1.文献检索方法 制定合适检索策略,采用计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术文献网络出版总库(CNKI)、维普期刊全文数据库(VIP)、万方数据资源系统及学位论文数据库(WF);同时手工检索和补充检索针灸领域相关期刊,检索时间均限定为1978~2014.02。 2.文献筛选、资料提取和质量评价方法 严格按照PICOS原则制定纳入和排除标准,研究类型限定为中英文随机对照试验(RCTs),研究对象同时符合脑卒中及尿失禁的诊断标准,干预措施以针灸疗法为主,对照措施以空白对照、假针刺、西药、膀胱训练等为主,结局指标包括主、客观评价指标。两名评价员独立进行文献筛选、数据提取及质量评价,如遇分歧,通过双方讨论或第三方仲裁解决。对纳入研究按照Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具进行质量评估。 3.统计分析方法 统计分析包括meta-分析和定性分析,meta-分析运用Cochrane协作网提供的RevMan5.2专用统计软件包进行,分析内容为纳入研究的异质性检验、合并效应量的计算及检验;定性分析为单项研究效应量的检验。 4.证据质量分级方法 从研究的局限性、不一致性、间接证据、不精确性和发表偏倚5个方面,运用GRADEpro3.6专用软件对结局指标行进证据质量分级。 结果: 1.文献检索和筛选结果:共检索到相关文献252篇,其中中文183篇,英文69篇。最终纳入11项RCTs,共计1052例脑卒中后尿失禁患者。 2.文献质量评价结果:纳入11项研究,1项为高质量,7项为中等质量,3项为低质量。11项研究中采用“针灸疗法vs西药”作为干预和对照措施的研究2项,采用“针灸疗法+常规治疗vs常规治疗”作为干预和对照措施的研究7项,采用“针灸疗法+常规治疗vs膀胱训练+常规治疗”作为干预和对照措施的研究1项,采用“针灸疗法+常规治疗vs西药+膀胱训练+常规治疗”作为干预和对照措施的研究1项。11项研究中采用临床无效率作为主要结局指标的研究10项,采用初感膀胱容量、最大膀胱容量、膀胱残余量作为次要结局指标的研究各2项,采用24小时尿垫重量、尿失禁频次等级得分、病人满意度、功能独立性评定量表作为次要结局指标的研究各1项。 3.统计分析及证据质量分级结果 (1)Meta-分析及分级结果 ①针灸疗法vs西药:2项研究采用临床无效率作为主要结局指标,meta-分析结果显示在降低临床无效率方面,针灸疗法比西药更具优势[RR0.10,95%CI(0.05,0.20)],该结果的证据质量分级为极低级。 ②针灸疗法+常规治疗vs常规治疗:7项研究采用临床无效率作为主要结局指标,meta-分析结果显示在降低临床无效率方面,常规治疗加用针灸疗法比单纯常规治疗更具优势[RR0.33,95%CI(0.22,0.49)],该结果的证据质量分级为极低级。根据不同针灸治疗措施对7项研究进行亚组分析,2项采用毫针刺配合艾灸[RR0.38,95%CI(0.20,0.74)],1项采用毫针刺[RR0.31,95%CI(0.11,0.81)],1项采用电针配合TDP[RR0.06,95%CI(0.01,0.44)],1项采用穴位敷贴[RR0.38,95%CI(0.17,0.86)],以上5项研究结果均显示在降低临床无效率方面,常规治疗加用针灸疗法比单纯常规治疗更具优势;2项采用电针,两组疗效差异无统计学意义[RR0.50,95%CI(0.21,1.18)]。 2项研究采用初感膀胱容量、最大膀胱容量、膀胱残余量作为次要结局指标,meta-分析结果显示在增加最大膀胱容量与减少膀胱残余量方面,常规治疗加用针灸疗法比单纯常规治疗更具优势[WMD103.22,95%CI(5.68,200.76)]、[WMD-23.57,95%CI(-29.52,-17.62)];在增加初感膀胱容量方面,两组疗效差异无统计学意义[WMD41.68,95%CI(-10.15,93.50)],以上结果的证据质量分级均为极低级。 ③针灸疗法+常规治疗vs西药+膀胱训练+常规治疗:1项研究采用24小时尿垫重量作为次要结局指标,meta-分析结果显示在减轻24小时尿垫重量方面,常规治疗加用针灸疗法比加用西药和膀胱训练更具优势,治疗后2周与4周合并分析[WMD-276.19,95%CI(-497.69,-54.70)],该结果的证据质量分级为低级。 (2)定性分析及分级结果 ①针灸疗法vs西药:1项研究采用病人满意度作为次要结局指标,定性分析结果提示患者对针灸的治疗效果比西药更满意(P<0.01),该结果的证据质量分级为极低级。 ②针灸疗法+常规治疗vs常规治疗:1项研究采用功能独立性评定量表(FIM)作为次要结局指标,定性分析结果提示在提高患者功能独立性方面,常规治疗加用针灸疗法比单纯常规治疗更具优势(P<0.05),该结果的证据质量分级为极低级。 ③针灸疗法+常规治疗vs膀胱训练+常规治疗:1项研究采用临床无效率作为主要结局指标,定性分析结果提示在降低临床无效率方面,常规治疗加用针灸疗法比加用膀胱训练更具优势(P<0.05),该结果的证据质量分级为低级。 ④针灸疗法+常规治疗 vs西药+膀胱训练+常规治疗:1项研究采用尿失禁频次等级得分作为次要结局指标,定性分析结果提示在减少尿失禁频次方面,常规治疗加用针灸疗法比加用西药和膀胱训练更具优势(P<0.05),该结果的证据质量分级为低级。 结论: 1.与西药相比,针灸疗法在改善脑卒中后尿失禁患者临床症状、体征,提高患者满意度方面更具有优势,但其证据质量分级为极低级,故该结论需谨慎对待。 2.与常规治疗相比,常规治疗加针灸疗法在改善脑卒中后尿失禁患者临床症状、体征,增加最大膀胱容量及减少膀胱残余量方面更具优势,但其证据质量分级均为极低级,故该结论需谨慎对待。 3.与常规治疗加膀胱训练相比,常规治疗加针灸疗法在改善脑卒中后尿失禁患者临床症状、体征方面更具优势,但其证据质量等级为低级,故该结论需谨慎对待。 4.与常规治疗加西药及膀胱训练相比,常规治疗加针灸疗法在减轻脑卒中后尿失禁患者24小时尿垫重量,减少尿失禁频次方面更具优势,但其证据质量等级为低级,故该结论需谨慎对待。 5.针灸疗法治疗脑卒中后尿失禁不良反应少,安全性较好。