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目的:①客观评价系列痛风颗粒分期分型综合防治痛风性关节炎的临床疗效;②探索中医药防治痛风性关节炎安全、合理、有效的规范化诊疗方案。 方法:收集符合研究条件的痛风性关节炎患者90例,随机分为中药治疗组60例和西药对照组30例,治疗观察3个月为1疗程。中药组急性期予虎杖痛风颗粒、外用金黄膏,缓解期予茵连痛风颗粒;西药组急性期予双氯芬酸钠缓释胶囊、外用金黄膏,缓解期予苯溴马隆片。观察两组观察期内症状严重程度积分、显效率、显效时间、复发率、血尿酸(BUA)、尿尿酸(Uua)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、空腹血糖(FPG)及不良反应发生率等指标。 结果:①两组症状严重程度积分治疗后与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),两组治疗前、治疗1周后、治疗2周后及治疗12周后的症状严重程度积分比较无统计学意义(P>0.05)。②中药组急性期显效率为95%,总有效率为98.33%;西药组显效率为93.34%,总有效率为96.67%。经卡方检验,结果无统计学意义(P>0.05)。③两组急性期显效时间经非参数检验,结果无统计学差异(P>0.05)。④两组BUA、Uua治疗后与治疗前比较有统计学意义(P<0.05),两组BUA、Uua治疗前后差值比较有统计学意义(P<0.05),提示系列痛风颗粒具有降低血尿酸、促进尿酸排泄的功效,但疗效不如西药组的苯溴马隆片。⑤中药组TG、肌酐(Scr)治疗后与治疗前比较有统计学意义(P<0.05),西药组TG、Scr治疗后与治疗前比较无统计学意义(P>0.05),两组TG、Scr治疗前后差值比较有统计学意义(P<0.05);两组TC治疗前后及差值比较无统计学意义(P>0.05)。提示两组药物对TC无影响,系列痛风颗粒在降低TG、Scr方面优于西药组的双氯芬酸钠缓释胶囊和苯溴马隆片。⑥两组FPG治疗前后及差值比较无统计学意义(P>0.05)。⑦中药组疗程内有2例复发,复发率3.33%;西药组疗程内有6例复发,复发率20%。经卡方检验,结果有统计学意义(P<0.05)。 结论:①系列痛风颗粒能促进尿尿酸排泄,降低间歇期血尿酸水平,其中虎杖痛风颗粒能显著改善痛风性关节炎急性期炎症症状及体征。②系列痛风颗粒能减少间歇期急性发作次数,具有良好的预防急性复发作用。⑨系列痛风颗粒具有一定的调节脂代谢紊乱及保护肾功能作用。④痛风性关节炎规范化的治疗方案是:急性期予以虎杖痛风颗粒口服,同时外敷金黄膏;间歇期予以茵连痛风颗粒口服。