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目的：观察以健脾养血为治法的中药组方治疗慢性荨麻疹(Chronic Urticaria,CU)的临床疗效与安全性,并分别与祛风类中药组方及盐酸西替利嗪进行比较。分析CU的致病因素,并探讨血清总免疫球蛋白E(IgE)与外周血嗜酸性白细胞(EOS)计数测定在CU临床应用的意义。
方法：将入选患者随机分为四组,第一组予健脾养血方剂治疗；第二组予祛风方剂治疗；第三组予盐酸西替利嗪片治疗；第四组予健脾养血方剂和盐酸西替利嗪片联合治疗。疗程均为8周。治疗前采用免疫印迹法体外半定量检测过敏原。并于治疗前后检测各组的血清总IgE水平及血EOS计数。
结果：共120例患者入选,119例完成试验。(1)120例患者中有65例至少对1项过敏原呈阳性反应,阳性率为54.17％。(2)治疗结束时,意向性治疗分析显示：健脾养血组总有效率为83.3％,祛风组56.7％,盐酸西替利嗪组66.7％,中西药组93.3％。符合方案分析显示：健脾养血组总有效率为83.3％,祛风组56.7％,盐酸西替利嗪组65.5％,中西药组93.3％。2种分析均表明：健脾养血组明显优于祛风组(P<0.05),但与西替利嗪组比较,差异无显著性(P>0.05)。而中西药组显著优于西替利嗪组(P<0.05)。(3)治疗结束时,健脾养血组症状积分显著低于祛风组和西替利嗪组(P<0.01,P<0.05)。(4)治疗结束时,健脾养血组总IgE水平较西替利嗪组明显下降(P<0.01)。(5)治疗结束时,健脾养血组EOS计数明显低于祛风组与西替利嗪组(P均<0.01)。(6)健脾养血组不良反应发生率为6.67％,祛风组16.67％,西替利嗪组26.67％,中西药组20.00％,组间比较无显著性差异(P>0.05)。(7)健脾养血组中痊愈患者复发率为6.25％,祛风组50.00％,西替利嗪组54.55％,中西药组40.00％。健脾养血组复发率明显低于祛风组、西替利嗪组及中西药组(P均<0.05)。
结论：健脾养血法治疗慢性荨麻疹安全、有效,并能明显降低血清总IgE水平及外周血EOS计数,从而调节体液免疫和细胞免疫。