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目的:糖尿病肾病（Diabetic kidney disease,DKD）,是糖尿病代谢异常引起的微血管并发症,也是目前导致进展为终末期肾病第二位的原因。DKD主要表现为持续性蛋白尿、渐进性肾功能损害和高血压,晚期可进展为严重的肾功衰。大量研究结果表明,尿蛋白和高血压是引起肾损害的独立危险因素,因此降低尿蛋白和控制血压能更好地保护肾脏延缓DKD的病理进展。目前大量研究结果证明RAAS（肾素-血管紧张素-醛固酮系统）与DKD的病理进展密切相关。血管紧张素转换酶抑制和血管紧张素II受体阻滞剂,分别阻断RAAS的不同环节可以起到降低蛋白尿、控制血压和延缓DKD病理进展的作用。本次研究通过搜集整理汇总分析我校附属武钢总医院2015-2016年ARB单用治疗早期糖尿病肾病的临床病例资料和采用Meta分析的方法系统收集分析近年来国内外发表的有关ACEI与ARB联用/单用治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照试验,来评价ARB单用和血管紧张素转换酶抑制剂与血管紧张素受体阻滞剂联用治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法:选择武汉科技大学附属华润武钢总医院内分泌科2015年1月-2016年1月收治和长期随访的186例早期糖尿病肾病临床病例,所有病例均符合早期糖尿病肾病的临床诊断标准,并排除其他泌尿系统疾病,将加用缬沙坦（ARB类）治疗的研究病例归为治疗组,未加用缬沙坦治疗的研究病例归为对照组,治疗6个月,记录治疗前后两组临床病例的观察指标:尿微量白蛋白（UALB）、血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）和血钾（K+）,使用SPSS 18.0统计学软件对所有研究病例进行总体分析和分类分析;全面检索2000-2017年国内外公开发表的ACEI与ARB联用治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照试验（RCT）,检索词为糖尿病肾病（DKD）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体阻滞剂（ARB）和尿微量白蛋白（microalbuminuria）,对17项临床随机对照试验（包含1620例患者）的各项观察指标进行Meta分析。结果:缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床病例分析结果:总体分析,治疗组尿微量白蛋白（UALB）与治疗前相比有明显下降,差异存在统计学意义（P<0.05）,其他肾功能指标改变无明显差异,对照组各项指标改变均无统计学意义。不同性别分析,男性和女性治疗组尿微量白蛋白（UALB）与治疗前相比有明显下降,差异存在统计学意义（P<0.05）,其他肾功能指标改变无明显差异,对照组各项指标改变均无统计学意义。不同年龄分析,70岁以和70岁以上治疗组尿微量白蛋白（UALB）与治疗前相比有明显下降,差异存在统计学意义（P<0.05）,其他肾功能指标改变无明显差异,对照组各项指标改变均没有统计学意义。不同病程分析,10年以下治疗组血肌酐（Cr）较治疗前有所上升,差异存在统计学意义（P<0.05）,其他肾功能指标改变无明显差异,对照组各项指标改变均没有统计学意义。10年以上治疗组尿微量白蛋白（UALB）与治疗前相比有明显下降,差异存在统计学意义（P<0.05）,其他肾功能指标改变无明显差异,对照组各项指标改变均没有统计学意义。不同尿微量白蛋白程度分析,尿微量白蛋白0-60mg·L-1,治疗组和对照组各项指标改变均无统计学意义。尿微量白蛋白60-200mg·L-1,治疗组尿微量白蛋白（UALB）与治疗前相比有明显下降,差异存在统计学意义（P<0.05）,其他肾功能指标改变无明显差异,对照组各项指标改变均没有统计学意义;ACEI与ARB联用治疗早期糖尿病肾病的Meta分析结果:24h尿微量白蛋白的meta分析,联合组vs ACEI组,合并效应值MD（95%CI）为-35.89（-40.70,-31.07）,差异存在统计学意义;联合组vs ARB组,合并效应值MD（95%CI）为-33.78（-38.74,-28.82）,差异存在统计学意义。血尿素氮的meta分析,联合组vs ACEI组,合并效应值MD（95%CI）为-0.17（-0.42,0.09）,差异没有统计学意义;联合组vs ARB组,合并效应MD（95%CI）为0.07（-0.17,0.32）,差异没有统计学意义。血肌酐的meta分析,联合组vs ACEI组,合并效应值MD（95%CI）为1.66（-0.41,3.72）,差异没有统计学意义;联合组vs ARB组,合并效应值MD（95%CI）为0.54（-1.45,2.54）,差异没有统计学意义。内生肌酐清除率的meta分析,联合组vs ACEI组,合并效应值MD（95%CI）为-1.49（-4.81,1.84）,差异没有统计学意义;联合组vs ARB组,合并效应值MD（95%CI）为-0.80（-4.06,2.45）,差异没有统计学意义。血钾的meta分析,联合组vs ACEI组,合并效应值MD（95%CI）为-0.01（-0.08,0.05）,差异没有统计学意义;联合组vs ARB组,合并效应值MD（95%CI）为-0.03（-0.10,0.03）,差异没有统计学意义。安全性分析,联合组vs ACEI组,干咳合并效应值RD（95%CI）为0.75（0.39,1.45）、头晕合并效应值RD（95%CI）为1.80（0.42,7.76）、低血压合并效应值RD（95%CI）为0.77（0.17,3.55）、腹泻合并效应值RD（95%CI）为1.07（0.07,17.49）、总体安全性合并效应值RD（95%CI）为1.20（0.72,2.01）,所有安全性指标及总体差异均没有统计学意义;联合组vs ARB组,头晕合并效应值RD（95%CI）为1.29（0.59,2.85）、低血压合并效应值RD（95%CI）为0.67（0.11,4.13）、腹泻合并效应值RD（95%CI）为0.51（0.04,5.76）、总体安全性合并效应值RD（95%CI）为1.63（0.97,2.74）,所有安全性指标及总体差异均没有统计学意义。结论:通过对186例早期糖尿病肾病临床病例的总体分析和分层分析,我们可以认为缬沙坦能明显降低早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白且未发生明显药物不良反应和其他肾功能改变;通过对17项临床随机对照试验的Meta分析,我们可以认为,与ACEI或ARB单药相比,ACEI与ARB联用可以取得更好的疗效,能够明显降低早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白,且未发生明显肾功能改变和提高药物不良药物反应发生率。