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药品产业是国民经济的重要组成部分。药品产业又好又快地科学发展、健康发展,直接关系到满足人民日益增长的用药需求,是人民健康幸福的重要物质基础。因此,药品产业创新是建设创新型国家战略的重要内容。当前,药品产业发展的国际化趋势日益明显,市场化竞争日趋激烈,中国药品产业发展面临严峻挑战。创新是中国药品产业发展的生命。只有不断大力开展理论创新、技术创新、制度创新、管理创新,在引进、消化、吸收的基础上不断探索研究开发新产品,大力提高自主创新能力和国际竞争力,中国药品产业才能在复杂多变的国际环境中永远立于不败之地。然而,中国药品产业的创新进程却在实践中遭到了来自药品产业政策体系及体制机制等方面的种种制约和阻碍,严重影响了药品产业创新的快速、健康发展。这是非常突出而又迫切需要尽快解决的重要问题。解决这个问题的关键是要在分析研究中国药品产业创新发展经验教训和科学借鉴国外推动药品产业创新发展的成功做法的基础上,采取各种切实有效的政策措施消除中国现行药品产业创新体系的种种弊端,形成新的药品产业创新政策体系和各种具体的体制机制,以顺利完成中国药品产业创新从以引进、消化、吸收为主向以原始自主创新为主的转变,实现中国药品产业创新发展质的飞跃,开创中国药品产业创新发展充满生机与活力的站新时代。
本文共分为五章。第一章是绪论部分,主要说明了本论文的选题意义、相关文献综述和研究思路。第二章从药品产业创新发展的现状入手,具体分析欧洲、美国和中国药品产业创新发展的现状,重点分析中国药品产业创新所取得的成就和面临的挑战。第三章对政府在药品产业创新过程中的作用进行研究,从药品产业的特殊性入手,阐述政府在药品产业创新过程所发挥的重要作用。第四章对药品产业创新政策进行研究,首先是对欧美药品产业创新政策的研究,作为药品产业创新最具有实力和最富有成果的重要地区和发达国家,欧美为促进药品产业的持续发展,制定并实施了一系列促进创新的政策,包括政府提供种子基金促进创新,高效率的新药审批程序,有力的专利保护和市场独占期保护;其次是对中国药品产业创新政策的研究,包括对鼓励创新的政策、药物审批政策和药品知识产权保护政策的研究;最后,是对药品产业创新政策进行国际比较,主要是新药定价政策比较,药品研发投入政策比较,药品研发成果转化的政策比较。通过比较,既可发现当前中国药品产业政策存在的问题,又可认清中国在药品产业政策方面与世界其他国家的差距,并可为中国未来药品产业创新政策的修正、改进和完善指明方向、提供依据。第五章是本文的重点,首先介绍现阶段中国药品产业创新发展已具备的基本条件,主要包括思想上对药品产业创新的重视,有一定的药品产业创新人才基础,有一定数量和水平的新药研发技术平台基础,以及初具规模并处于成长中的区域药品经济基础等;其次是从中国药品产业创新政策存在的问题入手,分析了“新药”审批过程中存在的问题、药品定价政策存在的问题、“新药”市场化政策存在的问题,以及当前中国促进药品产业创新政策体系存在的弊端;再次是针对中国药品产业创新政策存在的问题,提出了具体的解决办法,包括药物审批制度改革,“新药”定价政策改革和新药专利保护制度改革等诸多方面的政策建议;最后提出走“产学研”相结合的创新之路是中国药品产业创新发展的必由之路。综上所述,本文对中国药品产业创新过程中存在的问题进行了深刻分析,提出了有关政策建议,希望以上建议能够为有效促进中国药品产业创新发展,不断壮大药品产业规模,有力促进药品产业经济繁荣,大幅度提高中国人民的健康水平和生活质量发挥积极作用。