论文部分内容阅读
1.研究背景与目的烟草危害是当今世界最严重的公共卫生问题之一,吸烟危害健康已成为医学和社会各界的共识。吸烟对健康的危害是一个长期、慢性的过程,且常常作为多种疾病的致病因素之一。随着我国加入WHO《烟草控制框架公约》,政府对控烟工作逐渐加大重视。我国吸烟人数居世界之首,相关疾病的发病率和死亡率也在上升,吸烟已是我国面临的对健康造成巨大影响的公共卫生危害行为。针灸是安全、有效、价廉的戒烟新途径,针灸戒烟作为中医药的特色和优势项目,日益受到国际戒烟研究者和公共卫生服务部门的重视,如2011年12月1日,美国卫生与公共服务部副部长高级政策顾问Rosie Henson女士率团专程访问国家中医药管理局,就中医药针灸戒烟进行了专题交流,希望我国在针灸戒烟研究方面能对国际起引导示范性作用,针灸戒烟已经成为中医药国际交流与合作的一个新领域。因此对针灸戒烟方法的研究具有重要的现实意义。近年来,国内外针灸戒烟取得了一定的研究进展。尽管以针灸为代表的中医传统疗法自古以来就有着临床疗效好,副作用小,方法简单易于操作,成本低廉的特点,通过对临床文献研究发现针灸戒烟具有较好效果,但是国内临床文献多为单样本观察,缺少随机对照试验,且对临床研究具体操作细节的描述不够具体和标准。因此,本研究采用严格的临床随机对照试验研究方法,以临床常用的针刺结合耳穴压丸疗法为治疗组,尼古丁贴片疗法为对照组,比较分析针灸戒烟的疗效。2.研究方法本研究选取2013年9月至2014年11月在中国中医科学院针灸医院接受针灸及相关治疗、符合纳入条件的自愿戒烟受试者90例。所有符合标准的受试者在签署知情同意书后,采用随机数字表法,以1：1的比例随机分为针刺结合耳穴压丸组(治疗组)和尼古丁贴片组(对照组),每组各45例。针刺结合耳穴压丸疗法中,针刺取穴：列缺、合谷、百会、足三里、三阴交、太冲。操作：针刺前用75%的医用酒精对所选穴位进行常规消毒；进针时,百会穴采用平刺法,列缺、合谷、足三里、三阴交、太冲均采用指切进针法；针刺深度,百会以刺入0.5-0.8寸为宜,其它各穴以刺入1.0-2.0寸为宜；行针时,各穴均采用平补平泻法(足三里穴不需行针),以穴位出现酸麻胀重感(得气)为度；出针时,按压出针,尽量避免出血或出现血肿；使用脉冲电疗仪在双侧足三里上行疏密波(约5HZ)电针治疗,强度以戒烟者能耐受为度。疗程：连续治疗8周,第1-2周,每周5次,3-4周每周3次,5～8周每周2次,每次留针30分钟,每10分钟行针1次。耳穴压丸疗法取穴：神门、肺、胃、内分泌、皮质下、交感。操作：用75%医用酒精常规消毒耳廓穴位部位及周围,一手(押手)固定耳廓,另一手(贴手)用一次性王不留行籽在穴位上贴压固定,待牢固后按压数次,以耳部出现痛感为度。疗程：在穴位上贴王不留行籽并按压1分钟,双侧同时贴籽,更换频率为3-4天1次。尼古丁贴片疗法中,采用7mg/24Hour、14mg/24Hour、21mg/24Hour三种规格的贴片贴于受试者身体皮肤上,如胸部、背部和上臂等,每日一片,根据每日吸烟量来选取不同剂量贴片的疗程。本研究治疗8周,且在20周进行随访复诊,完成相关数据的采集和疗效的判定。临床观测指标包括受试者一般资料、戒断率、尼古丁依赖程度量表(FTND)、吸烟强度指数量表(HIS)、明尼苏达尼古丁戒断症状量表(MNWS)、吸烟渴求问卷量表(QSU-Brief)、减烟量,分别在入组时,及第1、2、4、8、20周进行观测记录。3.研究结果3.1一般资料治疗前两组在年龄、性别、教育水平、职业、烟龄等无明显差异,在烟龄、尼古丁依赖程度、吸烟强度指数、一氧化碳及可替宁的检测、日均烟量、吸烟的原因及戒烟的困难度等方面亦无明显差异,两组受试者来自同一群体,具有可比性。3.2戒烟率比较治疗组自我报告的点戒断率,一氧化碳检测戒断率,可替宁检测戒断率在第8周治疗结束时,分别为40.0%、53.3%、46.7%；20周随访结束时,分别为36.7%、53.3%、46.7%。治疗组在8周、20周的自我报告持续戒断率均为20.0%。与对照组比较,治疗组戒断率均高于对照组,差异无统计学意义。3.3尼古丁依赖程度,戒断症状,吸烟渴求,减烟量比较尼古丁依赖程度：治疗组和对照组的FTND评分及HIS评分,从入组时到第8周治疗结束时均呈逐渐递减趋势,但对照组的减幅较治疗组稍大,两组之间比较差异无统计学意义。戒断症状和吸烟渴求：治疗组和对照组的MNWS得分从治疗开始时第1周到第20周随访结束均呈逐渐递减趋势,且治疗组在第1周到第4周的减幅明显大于对照组；治疗组和对照组的QSU-Brief变化亦呈递减趋势,在第2周时治疗组略高于对照组,其余各时点则略低于对照组。减烟量：治疗组和对照组从第1周开始治疗到第8周治疗结束,10支或以下的烟量统计均呈逐步上升趋势,11-20支、21-30支、30支或以上各个层次的烟量均呈下降趋势,且两组之间上升或下降的幅度均接近一致,两组在治疗期间的各个时点的减烟量并无明显差异。4.结论本次临床研究可得出以下结论：1、针刺结合耳穴压丸疗法在本次研究中未发现不良反应,其安全性高,适宜临床操作。2、针刺结合耳穴压丸疗法对自愿戒烟者疗效显著,可有效提高戒断率,缓解戒断症状和对吸烟的渴求欲望,缓解尼古丁依赖,降低吸烟量。3、针刺结合耳穴压丸疗法对戒断症状的改善明显优于尼古丁贴片疗法。4、建议今后研究方向可转向对针灸戒烟的经济效益学进行评价。5、本研究采用非意向性分析法,由于纳入的样本量较少,有些指标差异不能表现的突出明显,其大样本、多中心临床随机对照试验“国家中医药行业科研专项——针灸戒烟研究”仍在持续研究之中。