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目的:通过采用随机对照(RCT)临床研究评价既往集对分析得出的方案治疗银屑病血热证临床疗效,以临床症状改善、药物安全性方面作为主要的评价指标以提供在基层中推广运用、疗效肯定的中医诊疗方案。 方法:纳入标准符合的寻常型银屑病血热证60例,使用随机数字表随机分为2组,传统辨证组30例,用犀角地黄汤加减治疗;集对分析成果组30例,用课题组前期病例回顾及临床观察的中药通过集对分析方法共得到的15种中药;1周为一个疗程,观察4个疗程。观察指标包括银屑病皮损面积和严重程度评分法(PASI评分法)以及Zung抑郁量表及Zung焦虑量表(SAS)。 结果:临床研究显示,集对分析组有效率为34.48%,愈显率为58.62%。传统辨证组有效率为55.17%,愈显率为41.37%。两组的有效率及愈显率相当,经统计学分析差异无显著性(P>0.05)。两组能降低银屑病临床症状(PASI)评分(P<0.05),同时提高患者生活质量(P<0.05)。 结论:1)基于集对分析成果的方剂是临床治疗寻常型银屑病血热证的安全有效方剂,值得临床进一步推广应用;2)基于集对分析成果的方剂可显著改善寻常型银屑病血热证患者治疗后的临床证候,且提高患者生活质量。