含蒽环类药物的化疗方案在早期乳腺癌的应用现状和影响疗效的因素分析

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目的:  了解含蒽环类药物的辅助化疗方案的应用情况,研究蒽环类药物的疗效与乳腺癌患者临床特征(激素受体、Her-2受体、分期、年龄、TopoⅡα表达等)的关系,为辅助化疗方案的选择提供临床依据。  方法:  研究采用的是临床随访研究,研究对象选择中山大学附属汕头医院2005年1月至2016年6月收治的早期乳腺癌患者。通过随访室的随访系统保存的资料和我院病案室纸质病历(2005年-2010年)及电子病历(2010-2016年)获得的信息完善患者的资料,通过EXCEL来汇总所有的信息。早期乳腺癌术后有应用辅助化疗的患者分为含蒽环类药物组和不含蒽环类药物组。应用EmpowerStats软件通过倾向评分匹配(PSM)对两组数据进行处理,应用SPSS25.0统计软件对两组患者进行预后分析,对比分析两组患者的生存率、总生存期。  结果:  临床医师在选择是否使用含蒽环类药物的化疗方案时,往往会根据患者的基本情况和病理特征而做出选择。对于具有高危因素的患者,例如较多的转移淋巴结数、较晚的分期、Her-2阳性或HR阴性,临床医师会倾向于使用含有蒽环类药物的化疗方案。随着年龄的增高,应用含有蒽环类药物的化疗方案的比例急剧减少。自2007年以来,我院使用含蒽环类药物的化疗方案的比例逐渐下降,最终在50%至60%之间徘徊。对倾向评分匹配后平衡基线情况后的两组患者进行生存分析显示,在满足我院选择使用去蒽环化疗方案的人群条件时,使用去蒽环化疗方案的患者的5年OS提高了9%,两组生存时间的不同有统计学意义(Log Rank法 P=0.03<0.05)。对两组患者根据临床分期、患者年龄、HER状态、HR状态、TopoⅡα表达等因素对患者进行了分层。在Ⅰ期、Ⅱ期患者里,含蒽环类药物组和不含蒽环类药物组5年生存率为94%和 98%,两组生存时间不同无统计学差异(P>0.05),在Ⅲ期患者里,含蒽环类药物组和不含蒽环类药物组2年生存率为96%和82%,5年生存率为86%和76%, 两组生存时间不同有着临界的统计学差异(Log Rank法 P=0.106;Breslow法P=0.054)。在年龄小于55岁患者里,两组的生存率几乎完全一致。在年龄大于55岁的患者里,含蒽环类药物组和不含蒽环类药物组2年生存率为95%和98%,5年生存率为83%和93%,但是两组生存时间不同无统计学差异(P>0.05)。在Her-2受体阴性的患者里,含蒽环类药物组和不含蒽环类药物组2年生存率为99%和98%,5年生存率为92%和96%,但是两组生存时间不同无统计学差异(P>0.05)。在Her-2受体阳性的患者里,含蒽环类药物组和不含蒽环类药物组2年生存率为100%和96%,5年生存率为81%和92%,但是两组生存时间不同无统计学差异(P>0.05)。在HR受体阳性或阴性、TopoⅡα表达阳性或阴性的分层里,两组的1年、2年和5年的生存率基本一致。  结论:  本中心数据显示含蒽环类方案在早期乳腺癌辅助化疗中仍占较高比例,特别是年轻、高复发风险的患者。但含蒽环类化疗方案在早期乳腺癌辅助化疗的比例呈下降趋势。进一步分析显示是否适用含蒽环类方案,对不同临床特点(HR、Her-2、分期、年龄、TopoⅡα表达)的早期乳腺癌的生存结局并未产生显著影响。
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