【摘 要】
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目的：研究EGFR-TKIs治疗原发性非小细胞肺癌的疾病无进展生存期与中医药治疗的相关性，为中医药与靶向治疗结合的临床应用提供科学的依据。 方法：(1)建立Epidata3.1数据库，内容
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目的：研究EGFR-TKIs治疗原发性非小细胞肺癌的疾病无进展生存期与中医药治疗的相关性，为中医药与靶向治疗结合的临床应用提供科学的依据。 方法：(1)建立Epidata3.1数据库，内容包括：病人基本信息、初次确诊情况、既往治疗情况、服用EGFR-TKIs情况、中医药治疗情况、随访情况和终点事件等。(2)回顾性分析303例病理明确的口服EGFR-TKIs治疗的原发性非小细胞肺癌患者的临床资料，采用SPSS18.0统计软件进行单因素及多因素Cox回归模型分析，分析性别、年龄、吸烟状况、病理类型、病灶情况、EGFR基因突变情况、毒副反应、中医药干预、治疗方式(单纯EGFR-TKIs治疗方式，EGFR-TKIs+中药汤剂治疗方式、EGFR-TKIs+中药汤剂+口服/静脉中成药治疗方式)等9个因素对疾病无进展生存期的影响。 结果：(1)单因素分析结果显示：吸烟状况、病理类型、病灶情况、EGFR基因突变、毒副反应、中医药干预、治疗方式等7个因素是EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌PFS的影响因素，差异有统计学意义(P<0.05)；(2)Cox回归模型分析结果显示：吸烟史、鳞癌、弥漫性病灶、中医药干预、毒副反应等5个因素是EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌疾病无进展生存期的独立预后因素；吸烟状况回归系数是0.330、鳞癌的回归系数是0.896，两个因素的回归系数均大于0，且其危险度的P值小于0.05，均为预后的独立危险因素。吸烟状况以不吸烟为为参照，吸烟的疾病进展风险是不吸烟者的1.391倍(P＝0.018)，相对危险度95％的可信区间为1.059～1.826：鳞癌患者以腺癌患者为参照，鳞癌患者的疾病进展风险是腺癌患者者的2.45倍(P＝0.007)，相对危险度95％的可信区间为1.297～4.694。弥漫性病灶回归系数是-0.468，中医药干预回归系数是-0.567，毒副反应的回归系数是-0.640，三个因素的回归系数均小于0，且其危险度的P值小于0.05，故为预后的独立保护因素。弥漫性病灶患者以单一病灶患者为参照，弥漫性病灶患者的疾病进展风险较单一病灶患者下降0.629倍(P=0.001)，相对危险度95％的可信区间为0.477～0.822；中医药干预是以未行中药干预为参照，经中医药干预的患者的疾病进展风险较未干预的患者下降0.567倍，(P=0.000)，相对危险度95％的可信区间为0.429～0.751；毒副反应是以服用EGFR-TKIs后未发生毒副反应为参照，发生毒副反应的患者的疾病进展风险较未发生的患者下降0.527倍(P＝0.000)，相对危险度95％的可信区间为0.400～0.696。(3)采用生存极限法计算中医药干预组的疾病无进展生存期为10个月，中医药未干预组的疾病无进展生存期为6个月，经log-rank检验，差异有统计学意义(P=0.000)。 结论：(1)在EGFR-TKIs治疗原发性非小细胞肺癌中，吸烟状况、病理类型、病灶情况、EGFR基因突变、毒副反应、中医药干预、治疗方式等是影响患者疾病进展的因素。(2)不吸烟者、腺癌患者、肺部弥漫性病灶者、服用EGFR-TKIs后出现毒副反应的者、结合中医药干预的患者较吸烟者、鳞癌患者、肺部单一病灶者、服用EGFR-TKIs后未出现副反应的者、未结合中医药干预的患者降低了疾病进展的风险，是影响疾病无进展生存期的独立因素，也是预后的保护性因素。(3)中医药结合EGFR-TKIs治疗非小细胞肺癌能够延长疾病无进展生存期，推迟疾病的进展。
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