【摘 要】
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目的:对阿替洛尔缓释片进行处方的优化筛选，建立质量标准，考察稳定性。 方法:拟以累计释放度为指标，本文考察了三种羟丙甲纤维素(HPMC)粘度规格、三种粘合剂、三种填充剂、不
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目的:对阿替洛尔缓释片进行处方的优化筛选，建立质量标准，考察稳定性。 方法:拟以累计释放度为指标，本文考察了三种羟丙甲纤维素(HPMC)粘度规格、三种粘合剂、三种填充剂、不同压片的压力及不同润滑剂用量与阿替洛尔缓释片累积释放百分率之间的关系，确定了以羟丙甲纤维素(HPMC)和乙基纤维素(EC)为混合凝胶缓释骨架、乳糖为填充剂，70%乙醇溶液为润湿剂的缓释片处方。采用L9(34)正交设计表对阿替洛尔缓释片的处方进行了优化筛选，选择HPMC、EC和乳糖纤维素为三个因素， HPMC取80mg、90mg和100mg三个水平，乙基纤维素取2mg、5mg和8mg三个水平，乳糖取15mg、22mg和30mg三个水平，测定不同处方的体外释放度，对处方进行了筛选，选出最佳处方。 结果:对缓释片的体外释放度进行了初步研究。建立了简便、准确、可靠的高效液相色谱法用于测定阿替洛尔缓释片的含量。在0.06mg.mL-1-0.14mg.mL-1范围内浓度与峰面积比呈现良好线性关系， Y=94.519X-19.882(r=0.9999);方法回收率分别为100.59%、100.59%、100.24%。建立了测量阿替洛尔缓释片有关物质的方法，并加以验证其的准确性、可靠性。 结论:该处方合理，制备工艺可行。含量测定方法灵敏度高、准确性好且简便易行。
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