延胡索饮片炮制和质量标准及高速逆流色谱分离纯化技术的研究

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本文的研究对象为中药材延胡索,是罂粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的干燥块茎。其有效成分为生物碱。通过对药材的生药学鉴定、饮片的炮制工艺研究,制定了最优化醋制延胡索炮制工艺及其质量标准,并首次将高速逆流色谱技术应用于延胡索中延胡索乙素的分离纯化。同时应用该技术对延胡索指纹图谱的制定进行了探索性研究。 参照《中国药典》(2000年版一部),对药材进行了生药学鉴定,考察了醋制延胡索的炮制工艺。通过正交设计实验,利用高效液相方法,以延胡索乙素的含量为指标,对炮制过程中的醋制和干燥过程分别进行了最优化设计,得到了最佳工艺过程。另外,对该饮片还进行了质量标准的制定,为饮片生产、销售及开发提供了技术指标。 运用高速逆流色谱技术,对延胡索进行了分离纯化。利用正交实验设计对延胡索的提取分离进行了研究,通过最优化方法得到了延胡索粗提物。对溶剂体系通过薄层色谱的方法筛选,以确定分离延胡索乙素的最合遁溶剂系统,并对分离条件进行了最优化研究。利用质谱和核磁共振检测方法,对产品进行结构鉴定,确定为延胡索乙素;并利用高效液相的外标法测定了延胡索乙素的纯度,得到了纯度为96.4%的延胡索乙素。最后,对延胡索饮片的HSCCC指纹图谱进行了探索性研究,为完整的指纹图谱打下基础。
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