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目的: 通过观察免疫耐受期慢性乙型肝炎患者经穴位埋线治疗前后其外周血中的细胞因子、生化学、免疫学、病毒学指标以及中医症候量表评分的变化,研究穴位埋线对于该类患者的影响。并且探讨穴位埋线对于免疫耐受期慢性乙型肝炎患者免疫调节的作用机制。 方法: 1.将已确诊为免疫耐受期的慢性乙型肝炎患者60例。按照患者前来门诊就诊的先后顺序随机分成两组,其中试验纽30例,对照组30例。试验组使用穴位埋线方法治疗3个月,对照组则进行定期随访; 2.观察两组患者12周前、12周后总体症状和主要临床症状(胁痛、乏力、失眠、食欲减退、腰膝酸软、腹胀、身目发黄、小便发黄)的变化; 3.观察两组患者治疗前后肝功能、肌酐、尿素氮、HBV-DNA、HBsAg、HBeAg、细胞免疫、IL-17、IFNα、IL-2、TNFα的数量变化。 4.在治疗中,试验组每两周检测患者的肝功能指标:主要指标为丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮、肌酐。 5.结合患者治疗前后的安全性指标(心电图、血尿常规)以及不良反应,评估患者治疗期间的安全性。 6.观察不良事件的发生率。 7.使用SPSS17.0统计软件对数据进行统计学分析,比较组内和组间疗效。 结果: 1.试验组和对照组相比,12周后在改善症状总评分方面有显著统计学差异(P<0.01)。12周后在改善胁痛、乏力、失眠三个症状上均有显著统计学差异(P<0.01),在改善食欲不振、腰膝酸软方面比较有统计学意义差异(P<0.05)。试验组在改善患者整体症状方面效果显著。试验组在改善患者胁痛、乏力、失眠、食欲减退、腰膝酸软方面较对照组显著。 2.试验组和对照组相比,12周后在降低DNA方面有统计学差异(P<0.05)。试验组与对照组比较,12周后在降低HBsAg、HBeAg、HBV-DNA下降率方面比较差异均有显著统计学意义(P<0.01)。试验组在抑制病毒复制、清除病毒方面较对照组显著。 3.试验组与对照组比较,12周后在提高CD4+/CD8+方面有显著统计学差异(P<0.01)。在提高CD4+细胞、提高NK细胞数量、降低CD8+细胞数量方面差异有统计学意义(P<0.05)。试验组在提高CD4+细胞数量、提高NK细胞数量、提高CD4+/CD8+、降低CD8+细胞数量方而效果更显著。 4.试验组与对照组比较,12周后在提高IFNα方面有显著统计学差异(P<0.01)。在提高IL-17数量方面差异有统计学意义(P<0.05)。在IL-2、TNFα数量变化方面差异无统计学意义(P>0.05)。试验组在提高IFNα、IL-17方面效果更显著。 5.本治疗方案除2例患者治疗后在埋线部位出现暂时性的局部红外,其他患者均无不良反应。 结论: 1使用穴位埋线治疗免疫耐受期的慢性乙型肝炎患者在调节患者的免疫功能,降低患者的病毒学指标水平功能方面起到一定作用。对于改善患者的临床症状效果显著。 2.穴位埋线可以通过调节免疫功能、激发自身的免疫机能这一途径对于免疫耐受期慢性乙型肝炎患者起到一定的作用。 3.穴位埋线安全性好。