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目的: 探讨应用疏肝清热方对桥本甲状腺炎患者甲状腺功能及抗体的影响。 方法: 本研究采用随机、对照的临床试验方法，对上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院内分泌科门诊及病房收治的65例桥本甲状腺炎患者，随机分为疏肝清热方组32例（中药颗粒复方，上海虹桥药业有限公司）与优甲乐组33例（优甲乐，德国默克雪兰诺公司）。疏肝清热方组采用颗粒剂的剂型，每日一剂，9am、3pm温水吞服，优甲乐组每日给予优甲乐25ug，早饭前温水吞服。两组连续服药84天（12周），随访2次（随访1:第0天、随访2:第84±7天）。比较两组基础临床情况、甲状腺抗体。 结果: 共有62例完成试验，两组的基本情况包括年龄、性别无统计学差异，两组治疗前TPO-Ab、TG-Ab、TR-Ab无统计学差异(P=0.165，P=0.145，P=0.436)，疏肝清热方组治疗前后TPO-Ab、TG-Ab、TR-Ab有统计学差异（259.40±236.63对213.99±259.96，362.57±683.99对321.66±544.08，45.58±66.38对37.48±60.84，P＜0.05），优甲乐组治疗前后TPO-Ab、TG-Ab、TR-Ab有统计学差异（(340.99±269.22对285.04±260.02，295.58±364.99对311.20±278.60，34.11±24.57对21.17±13.15，P＜0.05)，治疗后两组间TPO-Ab、TR-Ab有统计学差异(213.99±259.96对285.04±260.02，P＜0.05，37.48±60.84对21.17±13.15，P＜0.05)、TG-Ab无统计学差异（321.66±544.08对311.20±278.60，P=0.18）。中药组有1例脱落，优甲乐组有2例未完成12周治疗，加用中药或其他治疗。 结论: 1.疏肝清热方与小剂量优甲乐均能显著降低甲状腺抗体TPO-Ab、TG-Ab、TR-Ab的滴度。2.与小剂量优甲乐相比，疏肝清热方降低甲状腺抗体TPO-Ab、TR-Ab的滴度更有效，从而减轻对甲状腺滤泡上皮细胞的破坏和对甲状腺功能的影响，达到对桥本甲状腺炎病因干预的目的。