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目的通过Meta分析，评价益气扶正中药注射剂协同化疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。资料与方法全面系统检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)。OVID、PubMed、EMBASE、Cochrane临床对照试验数据库(CENTRAL)。同时手工检索《中国中西医结合杂志》、《中华肿瘤杂志》、《北京中医药大学学报》、《肿瘤》、《癌症》(文献期限：2000～2012年)。检索相关文献，根据纳入和剔除标准最终选取22篇。采用Cochrane协作网RevMan5.2提供的文献偏倚风险评价标准工具，5.1.0版提供的7条标准进行文献质量评价；用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行统计学分析。结果本次研究认为4种中药注射剂协同化疗可以减轻化疗药毒副反应，提高患者免疫功能，近期有效率和KPS评分提高率的亚组分析显示，协同不同的化疗方案，其疗效确切。近期有效率：纳入文献18篇，益气扶正中药注射剂协同化疗组616例，其中完全缓解(CR)+部分缓解(PR)287例，近期有效率46.6%；单纯化疗组609例，其中完全缓解(CR)+部分缓解(PR)230例，近期有效率37.8%；两组间比较，差异有统计学意义(P=0.02)，RR=1.50，95%CI[1.08，2.06]。KPS评分提高率：纳入文献16篇，益气扶正中药注射剂配合化疗组552例，其中KPS评分提高者274例，KPS评分提高率49.6%；单纯化疗组545例，KPS评分提高者140例，KPS评分提高率25.7%；两组间比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，RR=1.93，95%CI[1.64，2.27]。免疫功能：CD3细胞值，WMD=9.80，95%CI[5.26，14.35]；CD4细胞值，WMD=8.73，95%CI[4.48，12.98]；CD8细胞值，WMD=1.91，95%CI[-4.81，8.64]；CD4/CD8细胞值，WMD=0.36，95%CI [0.17，0.55]；两组间比较，差异均有统计学意义(P＜0.01)，协同治疗组优于单纯化疗组。血液学毒性：纳入发生Ⅰ-Ⅳ级白细胞减少文献19篇，益气扶正中药注射剂协同化疗组666例，其中Ⅰ-Ⅳ级白细胞减少325例，白细胞减少发生率48.8%；单纯化疗658例，其中Ⅰ-Ⅳ级白细胞减少492例，白细胞减少发生率74.8%。肝肾毒性：纳入发生Ⅰ-Ⅳ级肝损害文献8篇，益气扶正中药注射剂协同化疗组272例，发生肝损害28例，肝损害发生率10.3%。单纯化疗组272例，发生肝损害51例，肝损害发生率18.8%；纳入发生Ⅰ-Ⅳ级肾损害文献7篇，益气扶正中药注射剂协同化疗组253例，发生肾损害38例，肾损害发生率15.0%；单纯化疗组252例，发生肾损害63例，肾损害发生率25.0%。说明益气扶正中药注射剂协同化疗干预，有明显减毒增效作用，具有回顾性及前瞻性应用研究价值。但各文献报道值存在差异，漏斗图分析，图形不对称，说明存在发表偏倚或评价偏倚。结论4种中药注射剂协同化疗Ⅲ、Ⅳ期非小细胞肺癌减毒增效作用被业界认可，有广泛的应用前景。但临床研究存在诸多问题，如研究方案设计、盲法实施、对照药选择、质量控制、数据分机等，亟待提高临床研究的质量，建议中医临床研究必须遵循随机、盲法、安慰剂对照原则。