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目的：1.探讨健脾消胀冲剂治疗功能性消化不良肝郁脾虚证疗效。2.探讨健脾消胀冲剂治疗功能性消化不良肝郁脾虚证患者的远期疗效。3.探讨心理因素对功能性消化不良肝郁脾虚证患者的作用及影响。
方法：本研究采取随机平行对照的研究方法，于2006—2008年在我院消化中心门诊、病房随机选择符合功能性消化不良肝郁脾虚证患者60例，随机分为中药治疗组和西药对照组各30例，分别予中药健脾消胀冲剂和西药多潘立酮治疗四周，观察患者治疗前后证候变化及饮水试验、胃排空、HAMD积分。并随访三个月，观察其远期疗效。
结果：
(1)经统计学分析，治疗组、对照组治疗前后总体评分比较均有统计学意义(P<0.05)。经治疗后，治疗组总疗效有效率90.00％，明显优于对照组66.67％(P<0.05)。
(2)证候学评价，经卡方检验，治疗组上腹烧灼感有效率90.00％、反酸有效率86.36％，明显优于对照组(P<0.05)；上腹饱胀不适、早饱、上腹痛、恶心、呕吐、嗳气、纳差、大便溏软有效率与对照组比较无差异(P>0.05)。经两独立样本t检验，治疗组上腹饱胀不适(2.20±1.69)、早饱(1.10±1.63)、上腹烧灼感(0.77±1.43)、恶心(0.37±0.93)、纳差(1.37±1.79)、反酸(1.20±1.86)，优于对照组(P<0.05)；上腹痛、呕吐、嗳气、大便溏软，与对照组比较无明显差别(P>0.05)。
(3)健脾消胀冲剂治疗后胃排空延迟有效率73.33％，对照组有效率66.67％，两组胃排空改善无差异(P>0.05)。
(4)治疗组治疗前后饮水试验中最大耐受阈值均有提高(P<0.05)，对照组未见提高(P>0.05)，治疗组优于对照组(P<0.05)。
(5)两组治疗前后，HAMD积分均有所下降(P<0.01)，两组下降程度无差别(P>0.05)。
(6)两组停药三个月后症状存在反复。
结论：
本研究表明，健脾消胀冲剂治疗FD肝郁脾虚证患者具有良好的临床疗效，并能够有效改善患者的胃排空、饮水试验、心理状态，停药三个月后症状略有反复。患者治疗前后，心理情绪存在显著改变，因此我们认为情绪因素是导致功能性消化不良肝郁脾虚证重要的发病因素。