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目的: 系统评价以益气养阴法为主的不同方药治疗快速性室性心律失常的有效性和安全性;评价益气养阴方治疗室性早搏的临床疗效和安全性。 方法: 1.系统评价:计算机检索CENTRAL,MEDLINE,EMBASE,CNKI等中英文数据库,纳入所有以益气养阴法作为治疗快速性室性心律失常的主要治法,以西药作为对照的临床随机对照研究,以临床疗效总有效率、中医证候有效率、动态心电图室性早搏疗效总有效率、心电图疗效总有效率、中医症状积分、室性早搏数量变化、QTd变化、不良反应发生率作为结局指标,由两名研究者分别筛选资料,各自进行方法学质量评价和分析,提取的数据采用RevMan5.3软件进行Meta分析。 2.临床研究:采用随机、对照、双盲的研究方法,将62例室性早博患者分为试验组(n=31)与对照组(n=31),试验组给予益气养阴方联合倍他乐克治疗,对照组给予安慰剂联合倍他乐克治疗,疗程均为3月。治疗前后,观察两组患者的临床总有效率、中医证候有效率、室性早博总有效率、中医证候积分、心率变异性、QTc间期、抑郁和焦虑自评量表等疗效指标及肝肾功能、血尿粪常规、不良反应等安全性指标。 结果: 1.系统评价:经筛选共纳入60篇文献,所有研究共纳入5067例气阴两虚型室性心律失常患者,其中试验组共2640例,对照组共2427例。治疗前,两组间基线均衡,各疗效指标均无差异(P>0.05)。Meta分析结果显示,46项纳入试验的临床疗效总有效率、22项研究的动态心电图室性早搏疗效总有效率、11项研究的心电图疗效总有效率、20项研究的中医症状总有效率、25项研究的室性早搏数量变化、11项研究的中医症状积分等指标比较,以益气养阴法为主的不同方药疗效优于西药组(P<0.05)。3项研究的QTd变化和19项研究的不良反应发生率指标比较显示,两组间无统计学差异(P>0.05)。 2.临床研究:治疗前,两组间基线均衡,各观察指标无统计学差异(P>0.05)。治疗后,试验组较对照组临床总有效率、24小时动态心电图总有效率、中医证候总有效率增高,中医证候积分、QTc间期、抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)降低,心率变异性中SDNN、SDNN index、HF、LF值增大,LF/HF降低(P<0.05)。两组间24小时平均心率、室早个数及安全性指标、不良反应发生率比较,差异无统计学差异(P>0.05)。 结论: 1.系统评价:与西药相比,以益气养阴法为主的不同方药治疗快速性室性心律失常可以更有效地减少室性早搏的个数,改善患者临床症状,且无明显不良反应的发生。 2.临床研究:益气养阴方联合倍他乐克治疗室性早搏,能够有效增加患者心率变异性,缩短QTc间期,改善临床证状以及焦虑、抑郁情绪。连续服用3个月,未见不良反应。