新型复合维生素胶囊的毒理学评价及功效研究

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该复合维生素胶囊由维生素PP(50mg)、B1(5mg)、B2(5mg)、B6、(5mg)、C(50mg)、E(25mg)、A(0.8 mg)七种维生素以及适量淀粉和滑石粉混合而成。其中辅料淀粉和滑石粉的比例为5:6时,具有很好的流动性,适合于机器自动化制备胶囊。在预试验的基础上,以1: 21/2为组距,确定每个实验组的复合维生素剂量。用灌胃给药的方法进行小鼠急性毒性试验。结果表明:该药对小鼠的LD50为2.49g/kg。LD50的95%可信限为2.05~3.04 g/kg。解剖死亡动物,观察心、肝、脾、肺、肾等主要脏器,未发现明显异常改变。每天给试验组小白鼠分别灌喂249.287mg/kg(1/10LD50)、124.643 mg/kg(1/20LD50)、62.322 mg/kg(1/40LD50)复合维生素,对照组灌喂等体积蒸馏水,连续三个月,观察复合维生素对小鼠的长期毒性作用。结果:各试验组小鼠的一般行为和状态,以及体重增长、摄食量与对照组相比无异常改变;血液学检测发现剂量组与对照组无明显差异;小鼠重要器官和组织检查未见肉眼可见病理改变;血液生化指标检测发现给药2个月后剂量组雌性小鼠谷丙转氨酶较对照组明显降低,其余指标未见明显差异,给药3个月后剂量组雌性小鼠葡萄糖较对照组明显降低,其余指标未见明显差异,恢复期小鼠血液生化学指标检测发现剂量组雌性小鼠葡萄糖较对照组明显降低,其余指标未见明显差异;雄性小鼠血液生化指标检测未见明显差异。通过颈背部皮下注射5% D-半乳糖建立小白鼠衰老模型。对其中3组衰老模型灌喂低、中、高剂量复合维生素(33.35mg/kg、66.7mg/kg、133.4mg/kg)。另一衰老模型和正常对照组分别灌喂等体积蒸馏水。试验结束时,运用试剂盒测定实验动物脑和肝组织的丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)和单胺氧化酶(MAO)活性。结果:复合维生素各剂量组与衰老模型组比较,动物脑和肝组织中MDA含量和MAO活性显著降低,SOD活性显著升高。选择六类亚健康适宜人群作为试验对象。方法:饭后口服复合维生素,试验结束时,通过填写效果反馈表,调查和分析复合维生素的保健效果。结果:该复合维生素对复杂综合症、顽固性皮肤病、牙病和损伤性疾病后遗症等具有明显的防治作用,对高血压和冠心病有辅助治疗作用。结论:该复合维生素急性毒性作用小,基本上无长期毒性作用,对多种慢性代谢性疾病具有防治作用,并具有抗衰老作用。
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