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背景和目的 血清HER-2胞外区段（sHER-2 ECD）水平与肿瘤状态呈负相关。传统检测血清HER-2水平的方法均具有花费高、需要大型仪器及用户不友好等缺点。在本项研究中，我们基于气压的生物检测方法，构建了HER-2的便携检测平台并实现了该蛋白的定量测定。研究内容与方法 此基于气压的生物检测方法包括有：包被于8孔酶标条上的单克隆抗体、分析物HER-2蛋白、修饰铂纳米颗粒(PtNPs)的另一单克隆抗体，修饰的PtNPs可催化过氧化氢(H2O2)分解为氧气(O2)和水(H2O)。此外，从30名患者中收集34例血清样本以验证基于气压生物测定法的性能。 研究结果 HER-2的气压生物测定平台，其线性动态范围为2-50 ng/mL，检测限(LOD)为2 ng/mL，且与ELISA法具有较好的一致性。在34例临床血清样本中，sHER-2ECD水平与几种临床病理参数显著相关，尤其是组织HER-2（tHER-2）状态。在tHER-2阳性患者中，通过气压生物检测平台测定的sHER-2 ECD水平在靶向治疗后可发现明显降低。 结论 成功构建基于气压的生物检测平台以测定人血清HER-2蛋白水平，该平台具有灵敏、便携及用户友好等优点，在床旁及检测资源限制地区使用具有意义。