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盐酸二甲双胍缓释片临床药物代动力学研究。目的:测定健康男性受试者随机单剂量及多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片和市售盐酸二甲双胍片后血浆中的二甲双胍浓度,并根据结果对二者的生物等效性进行考察。 方法:本试验采用两制剂双周期交叉试验设计。研究了20名健康男性受试者分别口服北京巨能亚太生命科学研究中心研制的盐酸二甲双胍缓释片(受试药物)和盐酸二甲双胍片(参比制剂,中美上海施贵宝制药有限公司生产)的药动学行为。采用液相色谱—质谱联用法(LC/MS/MS),分别测定了