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背景: 纳布啡是广泛用于临床治疗中、重度疼痛的阿片类药物，并且其镇痛效果在成人[1]和小儿方面都有报道[2]，纳布啡用于儿童的术后镇痛也许是有效的然而自国内纳布啡上市以来尚缺乏大规模的临床研究，其在中国儿童群体中的临床效果迄今为止未被完全证实。本研究在全国5家中心开展临床试验，评价纳布啡用于中国小儿术后镇痛的有效性和安全性。 方法: 采用随机、双盲、阳性药对照的多中心临床试验方法，纳入择期行扁桃体、腺样体联合切除术患儿，随机分配到试验组（纳布啡组）和对照组（芬太尼组），于手术结束前10min，静脉分别给予纳布啡 (100ug/kg)或芬太尼 (1ug/kg, N=200)利于术后镇痛。使用小儿FLACC疼痛评分量表进行术后疼痛评分，时间点为入PACU 即刻，入 PACU 后 10min、20min、30min、45min；给予镇痛药后1h,2h,6h,12h,24h。记录患儿气管拔管时间、苏醒时间以及补救镇痛情况。另外观察并记录患儿术后的不良反应，如发热，恶心呕吐，皮肤瘙痒，尿潴留,头晕嗜睡等；。 结果： 6个中心共入组313例患儿，试验组157例、对照组156例，两组的人口统计学资料差异无统计学意义。在入PACU和入PACU后10min两个时点，纳布啡组的FLACC评分低于芬太尼组 (1.75±1.87 vs 2.29±2.22, p＜0.05)(1.67±1.81 vs 2.12±1.99, p＜0.05)；其余时间点FLACC评分的组间比较无统计学差异。试验组和对照组的气管拔管时间、苏醒时间和补救镇痛例数比较差异无统计学意义；两组分别有5.7%和3.2%的患儿出现术后呼吸抑制（P=0.27），但均未出现需要处理的严重低氧血症（SpO2＜90%），比较术后两组不良反应，无统计学意义上的差异。 结论: 纳布啡用于儿童术后镇痛安全有效，并且术后的镇痛效果可能优于芬太尼。