【摘 要】
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目的:建立一种细菌性阴道病的联合检测方法,并进行临床评价。 方法:利用反应产物颜色的变化探索研发的唾液酸酶底物与酶标准品的最佳反应条件;通过不同的具体实施方式验证
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目的:建立一种细菌性阴道病的联合检测方法,并进行临床评价。 方法:利用反应产物颜色的变化探索研发的唾液酸酶底物与酶标准品的最佳反应条件;通过不同的具体实施方式验证酶液各成分的含量范围;将研发试剂、BV BLUE、临床广泛应用具有代表性的国产盛康试剂分别对临床标本进行对比检测,判断研发试剂的性能和临床应用价值。 结果:研发的唾液酸酶底物在pH值6.4,37℃,15min,MSTT为10μg时与酶标准品达到最佳反应状态。临床实验中,研发试剂的唾液酸酶项与BV BLUE对BV的检测效果差异无统计学意义(P>0.05,χ2=0.917),符合率为97％。而国产盛康试剂盒与BV BLUE对BV的检测效果差异有统计学意义(P<0.01,χ2=0.390),符合率仅为67%。研发试剂的过氧化氢、白细胞酯酶和pH项的敏感性和特异性均高于国产盛康试剂。 结论:研发试剂的唾液酸酶项几乎具有与BV BLUE相同的检出效果,其他项目也均优于国内同类产品,更有利于在临床推广使用。
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