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研究目的:本研究通过分析乳腺癌热潮红症患者的相关危险因素,为构建相应的干预措施提供理论依据;通过柴胡加龙骨牡蛎汤联合谷维素及维生素B1与谷维素及维生素B1干预乳腺癌内分泌治疗后热潮红症的临床疗效及安全性,为临床改善乳腺癌内分泌治疗后热潮红症患者提供参考,从而探索更好的治疗方案。
研究方法:第一部分:通过临床观察和参考文献等,本研究采用分重点、有计划的问卷调查方式,根据纳入标准、排除标准采集患者的相关信息,包括人口统计学信息如年龄、婚姻状况、工作状态、吸烟史、乳腺癌家族史;疾病诊断相关信息如手术史、放疗史、化疗史、内分泌治疗史等,对可能影响患者热潮红症的因素进行单因素分析,对有统计意义的因素进行多因素Logistic回归,以明确影响乳腺癌患者热潮红症发病的危险因素,为临床提供参考。第二部分:根据第一部分相关因素研究结果,筛选乳腺癌内分泌治疗后热潮红症,并随机分为试验组及对照组进行不同手段干预治疗,所有乳腺癌热潮红症患者给予谷维素及维生素B1,试验组在其基础上予以预柴胡加龙骨牡蛎汤口服,观察总结两种干预手段对患者潮热程度及频次、中医临床症状评分、功能状态评分、T淋巴细胞亚群及血清钙的改善情况。
研究结果:第一部分:根据样本纳排标准选择入组患者,研究共发放问卷150份,有效回收144份,调查显示144例患者中发生热潮红症者为85例(59.0%),未发生热潮红症者为59例,单因素分析结果显示两组患者在年龄、化疗史、内分泌治疗史、乳腺癌家族史方面(P<0.05),差异具有统计学意义,吸烟史、婚姻状态、工作状态、BMI等方面(P>0.05),差异无统计学意义。经多因素Logistic回归分析结果显示,在年龄、化疗史、乳腺癌家族史、内分泌治疗史(P<0.05)方面,差异具有统计学意义,是乳腺癌患者热潮红症发生的独立危险因素,而放疗史、手术史(P>0.05)经分析差异无统计学意义。第二部分:根据临床观察研究纳排标准,符合本研究的患者共60例,实际参与者58例,两组患者治疗前一般人口统计学及疾病治疗情况具有可比性,研究通过中药干预对比两组患者的潮热程度、潮热频次、中医临床症状、T淋巴细胞亚群、血清钙前后评分,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组,且未出现不良反应事件。
研究结论:①乳腺癌热潮红症的发作与年龄、化疗史、内分泌治疗史、乳腺癌家族史具有一定的相关性,患者越年轻、化疗周期越高、服用AI类药物、抗雌激素类药物、有乳腺癌家族史的患者热潮红症的发病率更高。②柴胡加龙骨牡蛎汤联合谷维素及维生素B1治疗乳腺癌患者内分泌治疗后出现的热潮红症与单纯的谷维素及维生素B1相比优势突出,具体表现在改善患者潮热程度及潮热频次方面。③柴胡加龙骨牡蛎汤联合谷维素及维生素B1与单纯的谷维素及维生素B1相比,试验组在提高患者的生活质量及改善患者的临床症状方面有着明显的疗效。④柴胡加龙骨牡蛎汤可改善患者的免疫功能,减缓乳腺癌患者内分泌治疗期间因免疫功能低下而复发转移的可能。⑤柴胡加龙骨牡蛎汤可改善患者血清钙水平,对于乳腺癌患者内分泌治疗导致的骨质疏松一定程度上起到积极的治疗意义。⑥柴胡加龙骨牡蛎汤不良反应小,患者耐受性较好,临床疗效安全性高,值得推广。
研究方法:第一部分:通过临床观察和参考文献等,本研究采用分重点、有计划的问卷调查方式,根据纳入标准、排除标准采集患者的相关信息,包括人口统计学信息如年龄、婚姻状况、工作状态、吸烟史、乳腺癌家族史;疾病诊断相关信息如手术史、放疗史、化疗史、内分泌治疗史等,对可能影响患者热潮红症的因素进行单因素分析,对有统计意义的因素进行多因素Logistic回归,以明确影响乳腺癌患者热潮红症发病的危险因素,为临床提供参考。第二部分:根据第一部分相关因素研究结果,筛选乳腺癌内分泌治疗后热潮红症,并随机分为试验组及对照组进行不同手段干预治疗,所有乳腺癌热潮红症患者给予谷维素及维生素B1,试验组在其基础上予以预柴胡加龙骨牡蛎汤口服,观察总结两种干预手段对患者潮热程度及频次、中医临床症状评分、功能状态评分、T淋巴细胞亚群及血清钙的改善情况。
研究结果:第一部分:根据样本纳排标准选择入组患者,研究共发放问卷150份,有效回收144份,调查显示144例患者中发生热潮红症者为85例(59.0%),未发生热潮红症者为59例,单因素分析结果显示两组患者在年龄、化疗史、内分泌治疗史、乳腺癌家族史方面(P<0.05),差异具有统计学意义,吸烟史、婚姻状态、工作状态、BMI等方面(P>0.05),差异无统计学意义。经多因素Logistic回归分析结果显示,在年龄、化疗史、乳腺癌家族史、内分泌治疗史(P<0.05)方面,差异具有统计学意义,是乳腺癌患者热潮红症发生的独立危险因素,而放疗史、手术史(P>0.05)经分析差异无统计学意义。第二部分:根据临床观察研究纳排标准,符合本研究的患者共60例,实际参与者58例,两组患者治疗前一般人口统计学及疾病治疗情况具有可比性,研究通过中药干预对比两组患者的潮热程度、潮热频次、中医临床症状、T淋巴细胞亚群、血清钙前后评分,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组,且未出现不良反应事件。
研究结论:①乳腺癌热潮红症的发作与年龄、化疗史、内分泌治疗史、乳腺癌家族史具有一定的相关性,患者越年轻、化疗周期越高、服用AI类药物、抗雌激素类药物、有乳腺癌家族史的患者热潮红症的发病率更高。②柴胡加龙骨牡蛎汤联合谷维素及维生素B1治疗乳腺癌患者内分泌治疗后出现的热潮红症与单纯的谷维素及维生素B1相比优势突出,具体表现在改善患者潮热程度及潮热频次方面。③柴胡加龙骨牡蛎汤联合谷维素及维生素B1与单纯的谷维素及维生素B1相比,试验组在提高患者的生活质量及改善患者的临床症状方面有着明显的疗效。④柴胡加龙骨牡蛎汤可改善患者的免疫功能,减缓乳腺癌患者内分泌治疗期间因免疫功能低下而复发转移的可能。⑤柴胡加龙骨牡蛎汤可改善患者血清钙水平,对于乳腺癌患者内分泌治疗导致的骨质疏松一定程度上起到积极的治疗意义。⑥柴胡加龙骨牡蛎汤不良反应小,患者耐受性较好,临床疗效安全性高,值得推广。