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目的:建立直接测定鲜蒜中蒜酶活力测定方法,对三批蒜酶稳定性和蒜氨酸/蒜酶肠溶胶囊制剂相关研究进行研究。方法:通过稀释鲜蒜浆液,外加蒜氨酸直接测定鲜蒜中蒜酶活力,并采用两种测定方法比较测得的蒜酶活力;按照中国药典中的规定和国外文献,通过影响因素和长期实验对中试生产的蒜酶进行稳定性研究,并使用HPLC测定蒜酶活力和SDS-PAGE为指标,衡量蒜酶稳定性;运用课题组自建方法和欧洲药典和光纤药物溶出实时测定(FODT),研究蒜氨酸/蒜酶肠溶胶囊制剂中肠溶胶囊囊壳性能,蒜氨酸/蒜酶配比对大蒜辣素生成率的影响,