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目的：基于课题组前期研究发现从魂魄失衡角度能更好的诠释老年性痴呆（Alzheimer disease，AD）形神同病的病机特征，且魂魄不足型AD的发病机制最为明显。本研究通过对前期课题的延伸，结合导师基于中医“五神”学说辨治AD的临床经验，从魂魄不足病机层面评定疾病并确立治疗靶点，观察益魂强魄汤治疗魂魄不足型AD的临床疗效，以期建立AD中医五神辨治新路径。
方法：筛选2018年01月至2019年12月就诊于山东中医药大学附属医院门诊及住院患者，选取符合纳入标准的轻中度魂魄不足型AD患者60例，按照随机数字表分为试验组和对照组各30例。试验组采用中西医结合治疗，予益魂强魄汤和盐酸多奈哌齐片，对照组采用单纯西药治疗，予盐酸多奈哌齐片，治疗周期为8周，治疗前后分别对AD患者进行自拟“魂魄不足”证候积分评定表，简易精神状态检查表（MMSE），日常生活能力评估量表(ADL)的评定，观察两组患者治疗前后MMSE、ADL、中医“魂魄不足”证候评分改善情况，同时评定用药安全性，记录可能发生的不良反应，整理分析临床数据资料，判定治疗后两组患者的临床疗效，得出结论。
结果：1.两组患者一般资料（性别、年龄、病程、受教育程度等）及治疗前CDR、MMSE、ADL、中医证候积分均无统计学差异（P＜0.05），具有可比性。
2.中医疗效判定：
①对照组总数30例，治愈0例，显效2例，有效15例，无效13例，中医证候疗效有效率为56.67%；试验组有效病例30例，治愈0例，显效6例，有效20例，无效4例，中医证候疗效有效率为86.67%；试验组中医证候疗效明显高于对照组（P＜0.05）。②中医“魂魄不足”证候积分及各成分比较：两组患者治疗后中医“魂魄不足”证候积分均较前降低（P＜0.05），试验组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗后在“思维呆滞，反应迟钝”、“四肢躁扰不安，睡眠不安稳”、“不敢正对他人”、“注意范围缩小，对周围事物视而不见”、“白天嗜睡”、“语言缓慢，语音低微”、“不能记忆最近发生的大事”、“说话吐字不清”、“不能回忆刚说的话或刚做的事”等方面证候评分较前改善（P＜0.05）；试验组治疗后中医证候各项评分均较前改善（P＜0.05）；且试验组均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
3.西医疗效判定
治疗后，对照组与试验组的MMSE积分及ADL积分组内对比及组间对比P值均小于0.05，有统计学意义，表明用药后两组患者的认知功能及日常生活能力都有所改善，且试验组改善程度明显优于对照组。
4.安全性评定
常规检查及化验指标检测未见显著异常。
结论：益魂强魄汤联合盐酸多奈哌齐片治疗魂魄不足型AD的临床疗效显著，较单纯西药治疗能进一步改善AD患者的认知功能、日常生活能力及精神心理行为异常症状，确实提高中医五神证候疗效，临床用药安全，值得临床推广应用。
方法：筛选2018年01月至2019年12月就诊于山东中医药大学附属医院门诊及住院患者，选取符合纳入标准的轻中度魂魄不足型AD患者60例，按照随机数字表分为试验组和对照组各30例。试验组采用中西医结合治疗，予益魂强魄汤和盐酸多奈哌齐片，对照组采用单纯西药治疗，予盐酸多奈哌齐片，治疗周期为8周，治疗前后分别对AD患者进行自拟“魂魄不足”证候积分评定表，简易精神状态检查表（MMSE），日常生活能力评估量表(ADL)的评定，观察两组患者治疗前后MMSE、ADL、中医“魂魄不足”证候评分改善情况，同时评定用药安全性，记录可能发生的不良反应，整理分析临床数据资料，判定治疗后两组患者的临床疗效，得出结论。
结果：1.两组患者一般资料（性别、年龄、病程、受教育程度等）及治疗前CDR、MMSE、ADL、中医证候积分均无统计学差异（P＜0.05），具有可比性。
2.中医疗效判定：
①对照组总数30例，治愈0例，显效2例，有效15例，无效13例，中医证候疗效有效率为56.67%；试验组有效病例30例，治愈0例，显效6例，有效20例，无效4例，中医证候疗效有效率为86.67%；试验组中医证候疗效明显高于对照组（P＜0.05）。②中医“魂魄不足”证候积分及各成分比较：两组患者治疗后中医“魂魄不足”证候积分均较前降低（P＜0.05），试验组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗后在“思维呆滞，反应迟钝”、“四肢躁扰不安，睡眠不安稳”、“不敢正对他人”、“注意范围缩小，对周围事物视而不见”、“白天嗜睡”、“语言缓慢，语音低微”、“不能记忆最近发生的大事”、“说话吐字不清”、“不能回忆刚说的话或刚做的事”等方面证候评分较前改善（P＜0.05）；试验组治疗后中医证候各项评分均较前改善（P＜0.05）；且试验组均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
3.西医疗效判定
治疗后，对照组与试验组的MMSE积分及ADL积分组内对比及组间对比P值均小于0.05，有统计学意义，表明用药后两组患者的认知功能及日常生活能力都有所改善，且试验组改善程度明显优于对照组。
4.安全性评定
常规检查及化验指标检测未见显著异常。
结论：益魂强魄汤联合盐酸多奈哌齐片治疗魂魄不足型AD的临床疗效显著，较单纯西药治疗能进一步改善AD患者的认知功能、日常生活能力及精神心理行为异常症状，确实提高中医五神证候疗效，临床用药安全，值得临床推广应用。