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目的：观察地黄饮子对2型糖尿病合并肌少症患者肝肾亏虚证的临床疗效，为预防和治疗该病提供依据。
方法：临床研究部分：选取符合纳入标准的2型糖尿病合并肌少症，且中医证型属肝肾亏虚型患者共66例。按随机数字表法随机分为2组：对照组和治疗组，每组各33例。两组均给予常规降糖治疗及对症降压、降脂等治疗，治疗组患者在对照组用药基础上加服中药地黄饮子，疗程4周。观察治疗前后中医证候积分、血糖、SARC-F量表(strength,assistance walking,rise from a chair,climb stairs and falls,SARC-F)积分、校正的四肢骨骼肌质量指数(appendicular skeletal mass index,ASMI)的变化。
动物实验部分：Wistar大鼠40只，适应性喂养后随机分为2组，空白对照组10只，高糖高脂组30只，高糖高脂组行糖尿病大鼠造模。建模后剔除不合格者，余下20只大鼠随机分为二甲双胍治疗组、二甲双胍+地黄饮子治疗组，每组10只。二甲双胍组给予二甲双胍（200mg/kg）灌胃，二甲双胍+地黄饮子组给予二甲双胍（200mg/kg）+地黄饮子（10ml/kg）灌胃，空白对照组给予等剂量生理盐水。治疗4周，取材下肢骨骼肌，观察地黄饮子对T2DM大鼠骨骼肌形态学变化的影响，并通过Western Blot检测骨骼肌葡萄糖转运蛋白4(glucose transporter4,GLUT4)表达。
结果：（1）两组患者分别有30例纳入统计分析，结果显示：地黄饮子可显著改善2型糖尿病合并肌少症肝肾亏虚证患者的中医证候积分及SARC-F量表积分（P＜0.05）；对骨骼肌质量指数ASMI值的改变不明显（P＞0.05）。（2）动物实验：大鼠骨骼肌HE病理结果显示：正常组大鼠肌纤维细胞形态规则，排列紧密。二甲双胍组T2DM大鼠肌纤维大小不一，圆形，有核内移，部分肌细胞间隙轻度增宽，伴炎性细胞浸润。二甲双胍+地黄饮子组大鼠肌纤维再生，核大而多，仅出现轻度核内移，炎性细胞浸润较二甲双胍组减轻。Western Blot结果显示：空白对照组大鼠骨骼肌GLUT4表达水平最高，二甲双胍组GLUT4表达水平明显下调，二甲双胍+地黄饮子组GLUT4表达水平低于空白对照组，高于糖尿病组。
结论：1.地黄饮子可显著改善2型糖尿病合并肌少症患者中医临床症状，使肌少症SARC-F量表积分、中医临床证候积分降低，对骨骼肌质量指数ASMI的改变不明显。2.地黄饮子可改善高糖导致的骨骼肌炎性细胞浸润，促进肌纤维再生，机制可能与增加骨骼肌GLUT4含量有关。
方法：临床研究部分：选取符合纳入标准的2型糖尿病合并肌少症，且中医证型属肝肾亏虚型患者共66例。按随机数字表法随机分为2组：对照组和治疗组，每组各33例。两组均给予常规降糖治疗及对症降压、降脂等治疗，治疗组患者在对照组用药基础上加服中药地黄饮子，疗程4周。观察治疗前后中医证候积分、血糖、SARC-F量表(strength,assistance walking,rise from a chair,climb stairs and falls,SARC-F)积分、校正的四肢骨骼肌质量指数(appendicular skeletal mass index,ASMI)的变化。
动物实验部分：Wistar大鼠40只，适应性喂养后随机分为2组，空白对照组10只，高糖高脂组30只，高糖高脂组行糖尿病大鼠造模。建模后剔除不合格者，余下20只大鼠随机分为二甲双胍治疗组、二甲双胍+地黄饮子治疗组，每组10只。二甲双胍组给予二甲双胍（200mg/kg）灌胃，二甲双胍+地黄饮子组给予二甲双胍（200mg/kg）+地黄饮子（10ml/kg）灌胃，空白对照组给予等剂量生理盐水。治疗4周，取材下肢骨骼肌，观察地黄饮子对T2DM大鼠骨骼肌形态学变化的影响，并通过Western Blot检测骨骼肌葡萄糖转运蛋白4(glucose transporter4,GLUT4)表达。
结果：（1）两组患者分别有30例纳入统计分析，结果显示：地黄饮子可显著改善2型糖尿病合并肌少症肝肾亏虚证患者的中医证候积分及SARC-F量表积分（P＜0.05）；对骨骼肌质量指数ASMI值的改变不明显（P＞0.05）。（2）动物实验：大鼠骨骼肌HE病理结果显示：正常组大鼠肌纤维细胞形态规则，排列紧密。二甲双胍组T2DM大鼠肌纤维大小不一，圆形，有核内移，部分肌细胞间隙轻度增宽，伴炎性细胞浸润。二甲双胍+地黄饮子组大鼠肌纤维再生，核大而多，仅出现轻度核内移，炎性细胞浸润较二甲双胍组减轻。Western Blot结果显示：空白对照组大鼠骨骼肌GLUT4表达水平最高，二甲双胍组GLUT4表达水平明显下调，二甲双胍+地黄饮子组GLUT4表达水平低于空白对照组，高于糖尿病组。
结论：1.地黄饮子可显著改善2型糖尿病合并肌少症患者中医临床症状，使肌少症SARC-F量表积分、中医临床证候积分降低，对骨骼肌质量指数ASMI的改变不明显。2.地黄饮子可改善高糖导致的骨骼肌炎性细胞浸润，促进肌纤维再生，机制可能与增加骨骼肌GLUT4含量有关。