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目的： 本研究以围绝经期综合征患者为观察对象，口服坤泰胶囊、艾灸法、艾灸法联合口服坤泰胶囊进行对照研究，评价艾灸治疗围绝经期综合征的临床效应，为艾灸治疗围绝经期综合征的研究提供一定的临床证据。 方法： 将围绝经期综合征患者随机分组，分为对照组、试验1组和试验2组（每组各30例），对照组口服坤泰胶囊，试验1组采用艾灸法，试验2组采用艾灸法联合口服坤泰胶囊。艾灸法采用温和灸，选穴为关元穴、三阴交穴(双侧)、肾俞穴（双侧），每穴位灸10分钟，以患者局部皮肤发红，自觉温热为度，每天一次；口服坤泰胶囊法统一服用，每次四颗，每日三次；艾灸法配合口服坤泰胶囊即以上两种方法联合治疗。三组均治疗三周为一疗程，休息一周，治疗三个疗程，并于治疗结束后12周随访。于治疗前、治疗4周、治疗12周、治疗结束后12周随访分别记录患者的围绝经期生活质量量表评分(MENQOL)、围绝经期症状评价量表评分(Kupperman评分，KMI)，于治疗前、治疗12周、治疗结束后12周随访检査患者的血清性激素水平(FSH、E2)，并对数据进行统计与分析。 结果： 1.MENQOL、KMI评分：与治疗前比，三组治疗4周，治疗12周，以及治疗结束后12周随访，MENQOL评分、KMI积分均有减少，差异有统计学意义(P＜0.05)；与治疗4周比，治疗12周评分仍有降低，差异有统计学意义(P＜0.05)；与治疗12周时比，治疗结束后12周随访，疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。三组各时项点对比，治疗4周时，疗效差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗12周，对照组与试验1组差异无统计学意义(P＞0.05)，试验2组与对照组及试验1组差异均有统计学意义(P＜0.05)。 2.MENQOL四个维度比较：与治疗前比较，治疗4周、治疗12周及治疗结束后12周，三组在四个维度评分均有下降，差异均有统计学意义(P＜0.05)。与治疗4周比较，治疗12周三组在四个维度评分均继续下降，差异均有统计学意义(P＜0.01)。与治疗12周比较，治疗结束后12周，对照组在性生活方面维度差异有统计学意义(P＜0.01)，对照组其他三方面维度，以及试验1组和试验2组四个方面维度评分差异均无统计学意义(P＞0.05)。三组四个维度各时项点比较：治疗4周，三组四个维度评分差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗12周时，试验2组在血管舒缩状态、心理状态和性生活三个维度差异有统计学意义(P＜0.05)。 3.血清性激素水平：与治疗前比，三组内各时项点血清FSH值稍波动，但变动差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗12周时三组E2值均有所提高，差异有统计学意义(P＜0.05)。与治疗12周时比，治疗结束后12周三组E2值有波动，但差异无统计学意义(P＞0.05)。不同时项点比：治疗12周时试验1组和试验2组患者血清E2值均有升高，差异无统计学意义(P＞0.05)；但试验2组较对照组及试验1组在治疗12周时，患者血清E2值均有升高，差异均有统计学意义(P＜0.05)。 结论： 1.艾灸治疗、口服坤泰胶囊与艾灸治疗联合口服坤泰胶囊均对围绝经期相关症状有改善作用，艾灸治疗与口服坤泰胶囊两者疗效相当。 2.随着治疗周期延长，艾灸治疗联合口服坤泰胶囊组，在改善患者血管舒缩、心理状态和性生活这三方面疗效显著。 3.艾灸治疗能使患者围绝经期症状有效改善，能使患者的生活质量有效提高。 4.艾灸治疗、口服坤泰胶囊与艾灸治疗联合口服坤泰胶囊均明显改善围绝经期症状，可能与血清E2水平升高有关。在提升患者E2水平上，两者联合治疗的作用优于口服坤泰胶囊组和艾灸治疗组。