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药品国际贸易的巨大市场价值,公共健康的严峻现实,药品专利制度的曲折变迁,引人深思:如何提高制药业的竞争力,同时提升药品获得能力?该制度的动态变迁蕴藏着什么样的规律?
本文主要运用历史考察与法理分析相结合的研究方法,在市场竞争的语境下,追根溯源,跟踪最新发展动态,探究药品专利制度发展的规律,以期对开篇所举问题的破解有所贡献。
本文分五章。第一章研讨药品专利国际保护制度的形成,发现它是发达国家“效率”观的胜利,是竞争的要求。第二章阐述TRIPS框架下药品专利的法律体系,认为该规则框架仍大力张扬“效率”,而“公平”和“利益平衡”未能充分实现。第三章对其进一步理论分析,发现药品专利具有四大特性,即私权性,与公共健康关系紧张,与国际贸易紧密联系和高风险性,而且TRIPS体系明显利益失衡。第四章跟踪TRIPS的最新动态,发现“利益平衡”是其发展趋势。第五章评析中国的药品专利制度,认为“公平”“效率”是其价值追求,同时就如何利用现有的药品专利国际法律资源给出建议,如,“不可申诉补贴”支持企业创新;建立行政程序;确立政府使用制度;利用TRIPS“专利例外”等。