锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合DMARDS治疗晚期类风湿关节炎的临床观察

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目的:观察锝[(99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液(商品名简称:云克注射液)联合缓解病情药(DMARDS)治疗晚期类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性。方法:将明确诊断为晚期RA患者106例,通过随机数字表法将患者平均分为两组(各53例),即治疗组(A组)与对照组(B组)。B组患者仅予DMARDS治疗;A组患者加予云克注射液(每瓶包括A剂5ml,含0.05μg锝[99Tc];B剂含5mg亚甲基二膦酸、0.5mg氯化亚锡,A剂和B剂各3支加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,ivgtt,qd。两组患者均以10天为1周期,接连3个周期。监测各组治疗前后肿胀关节个数、压痛关节个数、晨僵时间、类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)、C反应蛋白(CRP)、疾病活跃度评判(DAS28)、腰椎骨密度T值,并比对两组患者体征改善时间和不良反应发生情况。结果:A组中有52例完成研究,1例患者脱落,B组中有50例完成研究,3例患者脱落。A组患者临床总有效率为94.2%,明显优于B组(80.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。A组患者关节肿痛、晨僵等体征改善时间明显少于B组,且ESR、RF、CCP、CRP等指标均显著降低,优于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。A组腰椎骨密度T值明显高于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良事件均较少,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:云克注射液联合DMARDS治疗晚期RA疗效较好,可以快速的减缓患者病情,改善血清学指标,且安全性较好。
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