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目的: 通过观察补肾解郁清心方结合针灸治疗围绝经期抑郁症的临床疗效，挖掘针药结合治疗围绝经期抑郁症的特色及分子生物学机制，为围绝经期抑郁症的治疗提供新的思路、方法以及科学依据。 方法: 按照严格的纳入标准与排除标准，收集来自上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院妇科及针灸科门诊就诊的围绝经期抑郁症患者60例，采用完全随机方法将病例分为中药组（服用补肾解郁清心方）30例，中药+针灸组（服用补肾解郁清心方并结合针灸治疗）30例，共治疗12周。研究于治疗前及治疗的第4、8、12周进行HAMD积分、SDS积分及Kupperman指数的评定;治疗前后分别进行血常规、尿常规、肝肾功能等安全性指标检测，以及H-P-O轴(血清FSH、LH、E2、T、PRL、P)、H-P-T轴(血清T3、T4、FT3、FT4、TSH)、神经递质(血清5-HIAA、NE、DA)、子宫内膜厚度的检测。研究结果用统计学软件SPSS18.0进行统计分析。 结果: (1)针药结合与中药治疗女性围绝经期抑郁症均有效，而针药结合治疗的疗效优于单纯中药治疗(P=0.01)。 (2)针药组在治疗第4、8、12周时，HAMD积分均较治疗前明显下降(P＜0.01);中药组在治疗第8、12周时，HAMD积分较治疗前明显下降(P＜0.01)。组间比较，治疗第4、8、12周时，针药组HAMD积分均明显低于中药组(P＜0.01)。 (3)治疗第4、8、12周时，两组患者KMI评分较治疗前明显下降(P＜0.01);组间比较，治疗第4、8、12周，针药组KMI评分均低于中药组(P＜0.05)。 (4)针药组在治疗第4、8、12周时，SDS积分较治疗前下降(P＜0.01-0.05);中药组在治疗第8、12周时，SDS积分较治疗前明显下降(P＜0.01)。组间比较，治疗第4、8周时，针药组SDS积分均低于中药组(P＜0.05)，治疗第12周时，两组间比较无明显差异(P＞0.05)。 (5)治疗12周后，针药组FSH、LH较治疗前明显下降(P＜0.01)，E2较治疗前明显上升(P＜0.01)，T较治疗前上升（P＜0.05）;中药组LH、FSH较治疗前下降(P＜0.01，P＜0.05)。组间比较，针药组FSH、LH下降，E2升高更明显(P＜0.05，P＜0.01)。 (6)治疗12周后，针药组T3、T4较治疗前明显下降(P＜0.01)，FT4、TSH较治疗前升高（P＜0.05）;中药组TSH较治疗前升高(P＜0.05)。组间比较，针药组T3、T4下降，TSH升高更明显(P＜0.05)。 (7)治疗12周后，针药组5-HIAA、NE、DA较治疗前明显升高(P＜0.01);中药组5-HIAA、DA较治疗前均明显升高(P＜0.01)，NE较治疗前升高(P＜0.05)。组间比较，针药组5-HIAA、NE升高更明显(P＜0.01，P＜0.05)，DA差异无统计学意义(P＞0.05)。 结论: (1)针药结合干预女性围绝经期抑郁症，能改善患者围绝经期抑郁症相关症状，降低HAMD、SDS等量表积分以及Kupperman指数，且起效快于单纯中药治疗。 (2)针药结合干预女性围绝经期抑郁症，能通过下调FSH、LH水平，提高E2、T含量来改善H-P-O轴的功能状态，纠正内分泌紊乱。 (3)针药结合干预围绝经期抑郁症能提升患者血清T3、T4、FT4含量，降低TSH水平，使H-P-T轴达到平衡协调，缓解情感障碍。 (4)针药结合干预围绝经期抑郁症，能提高5-HIAA、NE、DA等单胺类神经递质在体内的含量，使之达到抗抑郁作用。