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本文主要从以下几部分进行论述： 第一部分 临床研究 目的:观察香萱解郁方合四逆散治疗广泛性焦虑症的临床疗效，客观评价从“肝”论治广泛性焦虑症的有效性。 方法:临床研究采用完全随机对照方法，将符合纳入标准的患者随机分为两组,共完成60例，每组各30例，即治疗组香萱解郁方合四逆散组，对照组西药阿普唑仑片合四逆散组。治疗组用400ml水煎服中药，早晚饭后分服;对照组予阿普唑仑0.4mg/片，口服一日两次，四逆散服用方法同前。二组分别在治疗前后进行HAMA量表、PSQI量表、SPIEGEL量表、中医症候量表及副反应量表评分，观察两组治疗前后及组间各量表评分变化及临床疗效。 结果:HAMA量表评分比较:组内治疗2-8周末的HAMA量表评分与治疗前比较均明显下降，统计有显著性差异（P＜0.01）;两组间治疗2-8周末HAMA量表评分比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗8周末，治疗组总有效率93.3％，对照组总有效率93.3％，两组间比较无统计学差异（P＞0.05）。 PSQI量表评分比较:组内比较，治疗组在治疗4-8周末的PSQI量表评分比治疗前明显降低，差异有统计学意义(P＜0.01);对照组的PSQI量表评分在治疗4周末、6周末时比治疗前有所下降，（P＜0.05）差异有统计学意义;8周末PSQI量表评分较治疗前明显下降，(P＜0.01)统计学差异显著。治疗8周末，治疗组的PSQI量表评分比对照组PSQI量表评分降低，且比较有统计学差异(P＜0.05)。治疗8周末，治疗组总有效率86.7％，对照组总有效率53.3％，治疗组总有效率高于对照组，比较有统计学差异（P＜0.05）。 SPIEGEL量表评分比较:组内治疗前后比较，治疗组与对照组在治疗4-8周末的SPIEGEL量表评分与治疗前比较下降明显，有统计学差异（P＜0.01）;组间比较，两组间在治疗6-8周末时SPIEGEL量表评分比较均有统计学差异(前者P＜0.05;后者P＜0.01)。治疗组与对照组的SPIEGEL量表评分在治疗2-4周末时无明显差异，治疗持续至6-8周末时，两组间SPIEGEL量表评分比较有统计学差异（前者P＜0.05;后者P＜0.01），治疗组的SPIEGEL量表评分下降更加明显。 中医症候量表评分比较:治疗2-8周末观察期结束，组内比较，治疗后中医症候量表评分比治疗前明显下降，且统计学差异显著（P＜0.01）;两组在治疗阶段中医症候量表评分均有下降的趋势，对照组在治疗4周后呈现平台期，中医症候量表评分下降不明显;治疗6周末、8周末时，治疗组中医症候量表评分明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0.01)。 第二部分 实验研究 目的:以慢性焦虑应激大鼠为载体，从行为学变化及血清中单胺类神经递质水平的角度探讨香萱解郁方的抗焦虑作用。 方法:采用不确定性空瓶饮水刺激的方法建立焦虑应激大鼠模型，随机分为四组，即空白组，模型组，香萱解郁方组和阿普唑仑组。应激结束后，以国际公认的高架十字迷宫(EPM)及旷场实验(OFT)对各组大鼠进行行为学评价。行为学测试结束后，立即断头，取血，分离血清，进行酶联免疫吸附法测定(ElISA)，测试各组大鼠血清中单胺类神经递质水平。 结果:行为学测试结果显示，旷场实验中，灌胃2周末，焦虑模型组大鼠的活动总路程及中央活动路程与空白组比较明显升高，差异有统计学意义(P＜0.01);香萱解郁方组的总路程与模型组相比明显降低，且差异有统计学意义(P＜0.05)。高架十字迷宫实验结果显示，干预1周后，焦虑模型组大鼠进入开放臂时间比(OT％)与空白组比较明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）;干预2周后，模型组大鼠的OT％、OE％明显低于空白组，差异有统计学意义（前者P＜0.01，后者P＜0.05）;阿普唑仑组与香萱解郁方组的OE％值与模型组比较明显升高，差异有统计学意义（前者P＜0.05，后者P＜0.01）;提示香萱解郁方（疏肝法）具有抗焦虑作用。 ELISA检测结果显示，焦虑模型组血清中的5-HT、NE的含量水平较空白组明显升高，统计学差异显著(P＜0.01);香萱解郁方和阿普唑仑均可使焦虑大鼠血清中的5-HT、NE含量水平明显降低，与焦虑模型组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，表明香萱解郁方可以调节血清中单胺类神经递质水平，提示其具有抗焦虑作用。 结论:在临床疗效观察研究中，香萱解郁方合四逆散对肝郁型GAD有良好疗效，同时可以改善肝郁型GAD患者的睡眠状况，观察期内无明显副反应;实验研究中验证了不确定性空瓶饮水刺激法可以成功制备焦虑大鼠模型，通过高架十字迷宫及旷场实验测试香萱解郁方对焦虑大鼠行为学的影响，确定其具有抗焦虑作用。ELISA检测焦虑模型组大鼠血清中单胺类神经递质的水平明显升高，香萱解郁方可以降低血清中失衡的单胺类神经递质(5-HT及NE)的水平，初步探讨了该方抗焦虑作用的生化机制，为进一步研究提供了实验基础与研究方向。