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目的：通过观察并比较中医综合三阶梯方案及WHO三阶梯方案治疗癌性疼痛患者的临床疗效与不良反应，建立癌痛中医综合三阶梯治疗方案，以达到控制癌痛，减轻不良反应，提高生存质量。
方法：采用随机自身对照前瞻性研究方法，共观察60例癌性疼痛患者，研究分为试验组和对照组，试验组用中医综合三阶梯法治疗癌性疼痛；对照组用WHO三阶梯法治疗癌性疼痛，均连续用药2天。观察其疼痛强度差(PID)、总疼痛强度差(SPTD)、疼痛缓解度(PAR)、总疼痛缓解度(TPAR)、中度以上疼痛缓解率、总镇痛分(TANS)等项镇痛评价指标。以t检验和x 2检验进行统计分析。
结果：中医综合三阶梯法在各阶梯的PID表中均显示出起效时间稍迟于WHO三阶梯法，但起效后其镇痛作用优于后者，且有效止痛持续时间亦长于WHO三阶梯法。中医综合三阶梯法在各阶梯的PAR表中均显示达到中度以上疼痛缓解率最高值的时间较WHO三阶梯法稍晚，但维持时间较长。各阶梯的TPAR表及TANS表均显示中医综合三阶梯法优于WHO三阶梯法。第三阶梯PID表显示电针治疗后患者的PID值有较明显升高，且能维持较长时间，提示针药结合能有效控制重度癌痛。中医综合三阶梯法出现的不良反应较之WHO三阶梯法而言，其不良反应相对较少、较轻，体现出中医药疗法副作用小的优势。
结论：中医综合三阶梯法治疗癌性疼痛的疗效在一定程度及时点优于WHO三阶梯法，且其治疗、用药相对安全。