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目的应用壳聚糖絮凝纯化技术,对丹参饮水提液絮凝纯化工艺进行了优化和验证,并对纯化前后指纹图谱特征进行了比较研究,以确保药物制剂质量稳定可控,降低生产成本,提高经济效益,并为本品制剂的质量控制提供了可靠的依据。方法在单因素研究的基础上,以液料比、壳聚糖加入量、絮凝温度和絮凝时间为考察因素,以透光率、固含物保留率和丹酚酸B保留率综合评分为评价指标,使用Box-Behnken设计实验方案,借助Design Expert8.0.6b试验设计软件绘制响应面曲线图,优选最佳絮凝工艺。建立了丹参饮纯化前后HPLC