应用血管内超声评价支架影像增强显影技术指导冠状动脉开口病变介入治疗效果的研究

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目的:经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)冠状动脉(冠脉)开口病变一直以来都具有挑战和风险。与开口病变介入治疗相比,其心脏不良事件发生率也高。研究表明,支架定位不准确和支架扩张不良是影响冠脉开口病变介入治疗预后的两大主要因素。目前,血管内超声(Intravascular ultrasound,IVUS)是指导开口病变介入治疗的金标准,然而在临床实践中其使用存在局限性。支架影像增强显影技术(Stent Boost Subtract,SBS)是最近发展起来的一项新的介入成像技术,该技术不仅能够增强支架的可视性,同时还可以显示支架与周围血管壁及邻近血管的关系。因此理论上该技术可以用来指导冠脉开口病变介入治疗时支架精确定位、识别支架扩张不良。目前尚没有专门关于SBS在冠脉开口病变介入治疗中应用的相关报道。本研究的目的正是以IVUS作为金标准,评价SBS在指导冠脉开口病变介入治疗中的应用。方法:本研究为单中心回顾性研究,我们共回顾性分析了从2012年3月份至2014年12月份就诊于我科并符合入选标准的55例行开口病变血管成形术的患者,所有患者置入支架前、后均行SBS与IVUS检查。纳入标准:符合开口病变PCI适应症,冠状动脉造影提示原发的冠状动脉开口病变,即距离主动脉-冠状动脉开口(左主干或右冠状动脉)或非主动脉-冠状动脉开口(左前降支、回旋支或中间支)3mm以内,同时并未累及近端或远端邻近分支血管病变(Fig.2),同时有置入支架的临床指征。排除标准:(1)年龄<18岁或>80岁;(2)累及一个以上开口的分叉病变;(3)左主干短粗:长度<8mm、直径>5mm;(4)支架贯穿左主干和前降支或回旋支(cross-over);(5)桥血管开口;(6)慢性完全阻塞性病变;(7)未于支架置入前和(或)支架置入后行SBS和(或)IVUS检查;(8)图像质量较差影响结果分析;(9)冠状动脉造影检查后行外科搭桥术;(10)术中出现无复流、慢血流或夹层等相关并发症;(11)有支架置入禁忌证或未行支架置入术。我们明确了SBS与IVUS对支架精确定位及充分扩张的定义。SBS与IVUS对支架精确定位的标准为支架近端边缘距离病变开口位置<1mm。SBS关于最小支架面积(Minimum stent area,MSA)的定义:π×(最小支架直径(Minimum stent diameter,MSD)/2)2。SBS技术支架充分扩张的标准为:(1)没有局部扩张不充分或者支架柱凸起,没有支架连续性中断的影像征象;(2)最小支架直径>70%参考支架直径;(3)最小支架直径>2.0mm。IVUS关于支架充分扩张的标准为:(1)当参考血管直径≥2.8mm时,MSA≥5.0 mm2;当参考血管直径<2.8mm时,MSA≥4.5mm2;(2)支架对称指数(最小支架直径/最大支架直径)≥0.7;(3)没有严重夹层、壁间血肿,且靶病变完全覆盖。经皮冠状动脉血管成形术均由从事多年冠脉介入诊疗技术的专家依据国际标准化介入诊疗指南操作完成。所有入选患者在支架置入前、后均行SBS检查和IVUS检查,根据IVUS检查结果决定是否行高压后扩张或补放支架。冠状动脉造影检查均采用Allura Xper FD10或FD20数字平板机(Philips Healthcare,Best,The Netherlands)进行。既往PCI数据从我科导管室PCI数据库中调取。对既往PCI术前造影数据行QCA分析。分析软件采用具有自动检测边界功能的QAngio XA version 7.2软件包(Medis Medical Imaging System,Netherlands)。分析指标包括病变处直径狭窄率、最小管腔直径、病变长度及参考管腔直径。SBS成像由配有SBS分析系统的Allura Xper FD 20/10数字平板血管造影机(Philips Medical Systems,Best,The Netherlands)完成。SBS图像分析采用造影机自带的SBS图像分析系统进行分析。SBS软件可以自动对最小支架直径以及参考支架直径(即支架边缘直径)进行分析。IVUS检查设备由IVUS超声导管、导管回撤系统和超声主机三部分组成。所有IVUS检查均采用标准冠状动脉内介入导管操作技术进行操作。既往IVUS数据从我科导管室IVUS数据库中调取并对其进行分析。分析指标包括最小支架面积及支架精确定位等。统计学分析:应用SPSS13.0对数据进行统计学分析,计数资料以频数和百分位数表示。连续变量数据采用M±S。SBS与IVUS二者之间MSA的相关性采用直线回归分析,二者之间一致性分析采用Bland-Altman分析。以IVUS检查结果为“金标准”,计算SBS评价冠脉开口病变介入治疗时支架扩张不良的灵敏度和特异度,阳性预测价值和阴性预测价值。双侧P<0.05被认为有统计学差异。结果:(1)根据先前定义的关于SBS和IVUS支架定位的标准,对比IVUS结果,SBS指导PCI中48处(82.8%)病变支架定位是精确的,6处(10.3%)病变支架近端边缘距离病变开口以远>1mm,4处(6.9%)病变支架近端边缘突出病变开口>1mm。(2)根据先前定义的关于SBS和IVUS支架扩张的标准,SBS检测到50处(86.2%)支架充分扩张及8处(13.8%)支架扩张不良;IVUS检测到48处(82.8%)支架充分扩张及10处(17.2%)支架扩张不良。SBS预测支架扩张不良的特异度和灵敏度分别为100%和80%,阳性预测价值和阴性预测价值分别为100%和96%。(3)SBS检测到的最小支架面积(MSA)与IVUS检测到的最小支架面积(MSA)之间存在有统计学意义上的正相关,回归系数为0.91,P<0.001。结论:SBS作为一种简单快捷的介入影像技术,能够有效指导冠脉开口病变PCI时的支架定位,以及辅助判断支架扩张情况。
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