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背景: 心力衰竭(heart failure,HF),通常简称为“心衰”,是一种复杂的临床症状群,是各种心脏疾病的严重阶段。心力衰竭有很高的发病率、再住院率与病死率。慢性心衰急性发作的患者反复住院,带来了沉重的经济与社会负担。 西医治疗心力衰竭的关键就是阻断神经内分泌系统、抑制细胞因子的激活,阻断心室重塑。西医的治疗方案现已日趋成熟,然而心衰患者临床症状控制及其病情进展等诸多问题仍未有效解决。中药复方突出的特点是活性多组分,作用多靶点,可以对慢性心衰的多环节予以调整,纠正患病机体的失衡状态。因此可以结合现代医学最新研究成果,进一步深入研究中医药对心衰治疗机理,充分发挥中医药的优势,减轻病人的痛苦,提高生活质量,提高心力衰竭的临床治疗水平。 益气活血中药在临床的应用逐渐从繁琐的汤剂转变为简便的中成药、静脉注射制剂,提高了中药起效速度,为慢性心衰急性发作提供了更快捷的治疗途径。心衰患者的临床表现为气虚血瘀,临床应用益气活血法治疗慢性心衰能获得一定的疗效。有必要对益气活血法治疗慢性心衰急性发作患者的疗效及其作用机制进行探索。 目的: 通过临床随机对照试验研究益气活血针剂(血必净注射液配合黄芪注射液)结合现代西医治疗慢性心衰急性发作患者的疗效;从神经、内分泌及炎症反应的角度探讨益气活血法辅助治疗慢性心衰急性发作的作用机制。 方法: 慢性心衰急性发作患者(NYHAⅢ~Ⅳ级)随机分为益气活血组、对照组,两组均按《2010年中华医学会心血管病学分会急性心力衰竭诊断和治疗指南》采取治疗。一般治疗包括端坐位、吸氧、镇静;药物治疗包括强心、利尿、扩血管、使用 ACEI或ARB类药物及解痉平喘、抗感染、血管活性药物等对症治疗。益气活血试验组在基础治疗上联用血必净及黄芪注射液静脉滴注。观察治疗前及治疗第三天各组患者症状改善情况( Benack评分、NYHA分级)。治疗前及治疗第三天检测两组治疗前后血NT-proBNP水平、hs-CRP、AngⅠ、肾素活性(PRA)、醛固酮(ALD),比较两组各指标的异同并进行分析。 结果: 纳入病例共70例,其中对照组34例,益气活血试验组36例:年龄、性别、心衰基础疾病、诱发因素等两组基线比较无差别。 治疗后第3天再评价相关指标:1.两组心功能分级皆较治疗前明显好转(P<0.01),治疗后试验组与对照组心功能分级比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.对照组34例中总有效率79.5%,试验组36例中总有效率91.7%。3.两组心衰Benack症状评分较治疗前均明显好转(P<0.01),试验组与照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组NT-proBNP差异有统计学意义(P<0.05)。5.两组hs-CRP差异无统计学意义(P>0.05)。6.试验组血管紧张素Ⅰ37℃较治疗前显著改善(P<0.01),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);试验组肾素(PRA)较治疗前显著改善(P<0.01),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);醛固酮(ALD)与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 益气活血法(本试验以黄芪注射液合血必净注射液为代表)辅助治疗慢性心衰急性发作能在短疗程内较好改善患者心功能及NT-proBNP水平,与文献报道相似。两组hs-CRP水平均未见改善,考虑与纳入病例合并感染、炎症反应持续存在而本研究观察疗程较短有关。对肾素-血管紧张素-醛固酮系统来说,益气活血法能降低血管紧张素、肾素、醛固酮水平。改善RAAS系统的过度激活以及对机体的神经-体液调节,这可能是益气活血辅助治疗心衰疾病的重要机制之一。益气活血法可辅助应用于治疗急性心衰的发作。