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目的
1.分析上海市区老年人骨质疏松性骨折风险的流行病学特点:
2.通过比较中、西药改善骨质疏松症患者生活质量和降低椎体骨折风险的起效时间和持续时间的差异，客观评价补肾中药治疗骨质疏松症的临床疗效，探讨补肾中药治疗骨质疏松症的作用优势。
方法
应用FRAX软件计算出300例患者的主要脆性骨折风险及髋部骨折风险，对上海市区老年入骨质疏松性骨折风险的流行病学特点经行分析。从以上300例患者中随机抽取90例符合纳入标准，愿意参加药物干预实验并签署知情同意书的骨质疏松症患者，采用区组随机双盲双模拟对照法，将纳入的90例患者按1:1:1的比例分配到中药组、钙剂组和雷洛昔芬组，每组为30例。分别予以密骨胶囊、复方螯合钙(乐力)、雷洛昔芬(易维特)进行干预，观察不同药物干预3个月、6个月时及停止干预3个月、停止干预6个月时，骨质疏松患者骨密度、椎椎体高度、骨折风险、生活质量的变化情况。
结果
1.来做骨密度检查的患者女性多于男性，比例约为3.6:1，男性患者的年龄、体重指数、骨密度均大于女性患者，骨折风险小于女性患者。女性患者中年龄在60-69岁、50-59岁、70-79岁的患者分别占40％、33％和22％，其中60-69岁组主要脆性骨折风险最高，70-79岁组髋部骨折风险最高。
骨折风险与骨密度成负相关，其中女性患者主要脆性骨折风险与腰椎和髋部骨密度的相关系数分别为-0.358和-0.515，女性患者髋部骨折风险与腰椎和髋部骨密度的相关系数分别为-0.436和-0.708。
2.中药组用药6个月时，腰椎骨密度增加了1.81％，与入组时及用药3个月时相比明显增加，有显著统计学差异。
3.在用药3个月时中药组第1、3、4腰椎的椎体高度明显大于钙剂组，有显著统计学差异。用药6个月时中药组分别使第10胸椎和第12胸椎增加了0.07％和0.34％，中药组的椎体高度明显大于钙剂组，有显著统计学差异。用药6个月时中药组第1腰椎至第4腰椎的椎体高度降低率小于钙剂组和雷洛昔芬组。停药后6个月时中药组第11、12胸椎、第3、4腰椎的椎体高度降低率仍然小于钙剂组。
4.50-70岁的女性骨质疏松症患者的骨折风险和年龄相关，年龄越大骨折风险越大。在用药3个月时中药组的主要脆性骨折风险增加率小于雷洛昔芬组。在用药3个月和用药6个月时中药组的骨折风险(MO、HF)增加率均小于钙剂组。在停药6个月时中药组的骨折风险增加率和钙剂组相当。
5.用药6个月时，中药组患者的生活质量总评分和疼痛部分得分分别改善了27.5％和32.5％，优于雷洛昔芬组的22.2％和26.6％；两个组改善明显的部分依次是疼痛、身体基本健康状况的自我评价、精神状态功能评价、休闲社交。停药3个月时和用药6个月时相比较，中药组患者的生活质量总评分和疼痛部分得分分别改善了58.2％和50.3％，优于雷洛昔芬组的41.7％和28.0％；两个组改善明显的部分有疼痛、日常活动、家务劳动、活动性和精神状态功能评价。
结论
1.上海市区中老年女性十年脆性骨折风险以年龄在60-69岁者最高，70-79岁组髋部骨折风险最高。骨折风险与骨密度成负相关，且与髋部骨密度相关性较强。
2.建议10年髋部骨折风险≥3％或10年主要脆性骨折风险大于20％者进行药物干预。
3.补肾中药具有增加腰椎骨密度的作用，减缓椎体形变，停药后可维持较长时间。
4.补肾中药能降低脆性骨折风险明显改善患者的生活质量。