【摘 要】
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该论文研制了双氯灭痛的骨架控释片,试图通过分析各种配方对释药的影响找到一些适于大生产的控释骨架片的制备方法.在筛选各种辅料的基础上,该文选择了将HPMC和EC按一定比例
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该论文研制了双氯灭痛的骨架控释片,试图通过分析各种配方对释药的影响找到一些适于大生产的控释骨架片的制备方法.在筛选各种辅料的基础上,该文选择了将HPMC和EC按一定比例配方,以达到体外零级释药.并采用正交设计进行精细筛选,以释药速率和释药模式为指标,最终确定处方.根据药物性质,体外释放实验选用2小时人工胃液后换人工肠液的方法,以期更加真空地模拟体内.与市售缓释胶囊对照,控释片体外释放批间差异小,12小时释药60%左右.人体内血浓测定采用反相高效液相色谱法,方法准确可靠,灵敏度高.血浓经时曲线表明控释片比缓释胶囊血浓更加平稳,有效血浓可维持24小时,生物利用度相当.
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