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目的:以晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者为研究对象,规范化中医辨证论治方案为主要干预手段,无进展生存期(PFS)和生活质量(QOL)为主要研究指标,晒床症状改善情况、体力状况及体重为次要研究指标,评估其治疗效果和安全性。
方法:以ⅢB期或Ⅳ期经标准化疗后肿瘤达到客观缓解或稳定的NSCLC患者作为研究对象,以规范化中医辨证论治作为维持治疗手段,进行临床观察、定期随访及病例分析,肿瘤进展为研究终点。记录符合入组标准的患者病历资料,以EPIdata软件建立数据库、SPSS13.0软件进行统计分析。
结果:
本研究收集合格病例32例。结果如下:
1.一般资料:男性21例,女性11例。平均年龄(62±10.08)岁。吸烟者18例,不吸烟者14例。病理类型未知者3例,鳞癌5例,腺癌23例,纲支气管肺泡癌1例。ⅢB期者4例,Ⅳ期者28例。完成2～4周期化疗者20例,5～6周期化疗者12例。疗效评价SD者22例,PR者10例。
2.PFS:平均为(21.6±16.28)周,中位PFS为18.0周,12周、24周无进展生存率分别为81.25%、28.13%。
3.生活质量:中药治疗4周后,生理状况积分与基线比较,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗8周、12周及16周后,生理状况和其他因素积分与基线比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。
4.临床症状:不同周期治疗后中医症状总积分与基线相比,差异有显著性意义(P＜0.01),其中咯痰、食欲不振、神疲乏力、气急、胸闷、便秘的积分与基线相比,差异有统计学意义(P＜0.05)。5.体力状况:不同周期治疗后与基线比较,差异有显著性意义(P＜0.01)。
6.体重:治疗4周后,其与基线相比差异无统计学意义(P＞0.05);治疗8周、12周及16周后,其与基线相比差异有显著性意义(P＜0.01)。
7.中医证候演变:完成化疗后1个月内中医证型分布情况:肺气虚证93.8%,痰湿证90.6%,脾气虚证78.1%,血瘀证59.4%;疾病进展时证型分布:肺气虚证93.8%,痰湿证87.5%,脾气虚证78.1%,癌毒证75%。
8.治疗期间无不良反应出现。
结论:
1.PFS:平均为(21.6±16.28)周,中位PFS18.0周,12周及24周无进展生存率分别为81.25%、28.13%。
2.生活质量:中药治疗不同周期后,生理状况及其它因素较完成化疗后1个月内有所改善。
3.中医临床症状:中药治疗不同周期后,相关总体临床症状有改善,常见临床症状亦有不同程度缓解。
4.体力状况与体重:中药治疗不同周期后,较完成化疗后1个月内均有不同程度提高。
5.中医证候演变:疾病治疗过程中证型为虚实夹杂,完成标准化疗后1个月内以肺气虚证、痰湿证、脾气虚证及血瘀证为主;疾病进展时以肺气虚证、痰湿证、脾气虚证及癌毒证为主。
6.中药治疗无不明显不良反应。