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本课题选用胃萎Ⅲ号颗粒为研究药物,对胃阴不足型CAG进行了临床疗效评价,并结合动物实验就该药保护胃黏膜的作用进行了研究,阐述了该药对CAG疗效及保护胃黏膜作用的可能机理。
第一部分:理论研究。首先分别从祖国医学、现代医学及中医药治疗CAG的现状三个方面,对CAG的认识、发病机制、研究现状及诊疗方法进行了回顾性研究分析。祖国医学将CAG归于“痞满”范畴,认为凡感受外邪、饮食不节(洁)、情志失调等均可引起中焦气机不利,脾胃升降失职而发生本病。现代医学认为CAG是以胃黏膜上皮和腺体萎缩,黏膜变薄,黏膜肌层增厚及伴有肠上皮化生、不典型增生为特征的一种常见的消化系统疾病,是胃癌的癌前疾病(状态)之一。中医药治疗CAG方法多从辨证分型论治、名医专方治疗、中西医结合、针灸外治等方面治疗。本课题通过前期的资料分析得出胃阴不足型CAG为临床常见证型之一,并提出了滋阴养胃止痛为基本常法之一的治则观,而胃萎Ⅲ号颗粒正是针对这一机理而立法处方。
第二部分:临床研究。选择了临床上符合胃阴不足型CAG诊断标准的26例患者入组进行了随机、平行对照、双模拟的临床研究,以西药维霉素为对照,观察比较症状积分的变化情况、症候疗效改善率、胃镜检查结果及病理检查等几方面的变化,3个月为一疗程。结果显示:胃萎Ⅲ号颗粒对胃阴不足型CAG患者胃脘隐痛、胀痛、嗳气反酸等症状学指标明显优于维酶素对照组(P＜0.05):胃镜及病理学检查与对照组无显著差异。结论:胃萎Ⅲ号颗粒在改善CAG症状学积分的疗效方面明显优于维霉素。
第三部分:实验研究。将24只大鼠随机分正常组、模型组、胃萎Ⅲ号颗粒干预组及替普瑞酮对照组,每组6只,适应性饲养4天后,进行实验,正常组及模型组正常饲养,自由饮食7天,胃萎Ⅲ号颗粒组及替普瑞酮组分别予浓度为239.5mg/ml的胃萎Ⅲ号颗粒混悬液及1.6mg/ml的替普瑞酮混悬液2ml灌胃,实验第7天后禁食24h,后予60％乙醇1ml/100g造模,1h后宰杀。比较不同组大鼠的胃标本大体观察、胃黏膜病理变化及各组血清及胃组织中SS、PGE2含量变化。结果显示:胃萎Ⅲ号颗粒可通过提高血清及胃组织中SS及PGE2的含量,减轻胃黏膜充血、糜烂及炎症等病变,与替普瑞酮组似;但对SS的作用优于对照组,对PGE2的作用不如对照组。结论:胃萎Ⅲ号颗粒对大鼠急性胃黏膜损伤具有成模抑制作用。