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研究背景: 近年来,我国的糖尿病人数显著增加,据2010年调查结果显示,我国糖尿病患病率达9.7%,而有20%-40%的糖尿病患者会发展为糖尿病肾脏病(Diabetic Kidney Disease, DKD),而DKD是造成慢性肾功能衰竭常见的原因.目前DKD的治疗是现代医学的难题,寻找有效的DKD治疗方法,是临床上十分重要内容.而如今越来越多的临床、实验研究证实,中医药在对DKD的治疗上,表现出一定的优势,其通过中医证候分型,辨证论治,可以明显改善患者的临床症状,延缓肾脏的损伤.因此,寻找DKD中医证候分型的微观辨证依据具有重要意义. 研究目的: 通过微观辨证分析DKD患者的临床资料,为DKD的中医证候分型提供微观辨证依据. 方法: 1.本文采用回顾性研究的方法,选取天津中医药大学第二附属医院内分泌科、肾病科2017年7月至2018年3月住院的符合DKD诊断标准的患者共86例,作为DKD组,同时随机选取2型糖尿病无肾脏病患者39例作为对照组.DKD患者依据2012年KDIGO发布的CKD评估与管理临床实践指南,按照病因-肾小球滤过率-白蛋白尿(CGA)分期,分为低危期、中危期、高危期和极高危期.依据《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准》《糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准》,按照中医证型主证分为气阴两虚证组、脾虚湿盛证组、阴阳两虚证组;标证分为痰浊证组和非痰浊证组、血瘀证组和非血瘀证组. 2.收集患者的一般资料(包括年龄、性别、体重指数、糖尿病病程、烟酒史、家族史、临床症状、舌象、脉象、收缩压、舒张压、糖尿病伴发疾病如高血压、冠心病、高脂血症、脑血管疾病及高尿酸血症等);实验室指标(包括糖化血红蛋白、空腹血糖、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、血清肌酐、血尿素氮、血尿酸、尿白蛋白/尿肌酐比值、肾小球滤过率、血清甲状旁腺激素等). 3.对数据进行记录及整理分析,采用Excel建立数据库,并运用SPSS软件进行分析.计数资料采用卡方检验.计量资料按照正态性和方差齐性检验,分别采用t检验和秩和检验.用logistic回归分析统计DKD及各证型的影响因素.采用ROC曲线进行诊断效能分析.P<0.05为差异具有统计学意义. 结果: 1.DKD组的年龄、糖尿病病程、血肌酐、血尿酸、血尿素氮、收缩压均高于对照组(P<0.01),血清甲状旁腺素高于对照组(P<0.05),肾小球滤过率低于对照组(P<0.01). 2.糖尿病肾脏病患者分三个证型,以气阴两虚证为主(占66.28%),脾虚湿盛证(占17.44%),阴阳两虚证(占16.28%).其证型分布特点如下:阴阳两虚证<脾虚湿盛证<气阴两虚证.血瘀证患者占46.5%,痰浊证占44.19%. 3.气阴两虚证和脾虚湿盛证组的DKD分期主要为低危期和中危期,分别占70.18%和73.33%;阴阳两虚证的DKD分期主要为高危期和极高危期,占71.43%.痰浊证在DKD各期的分布,低危期(23.68%)、中危期(34.21%)、高危期(10.53%)、极高危期(31.58%),血瘀证的DKD分期主要为低危和中危期,共占73.50%. 4.三个主证型中阴阳两虚证组病程最长,阴阳两虚证血肌酐、血尿素氮、血清甲状旁腺素均高于气阴两虚证组(P<0.05). 5.痰浊证组糖尿病病程、TG高于非痰浊证(P<0.05),HDL-C、血肌酐、血尿酸高于非痰浊证(P<0.01),肾小球滤过率低于非痰浊证(P<0.01). 6.Logistic 回归统计结果表明,糖尿病病程(OR=1.121)、血尿酸(OR=1.007)、收缩压(OR=1.075)与DKD的发生呈正相关.以气阴两虚证为参考类别,阴阳两虚证组与血肌酐(OR=1.023)有相关性,P<0.05,呈正相关.血尿酸(OR=1.015)、年龄(OR=1.091)与痰浊证的发生呈正相关.年龄(OR=1.081)与血瘀证的发生呈正相关. 7. 痰浊证组血尿酸ROC曲线下面积为0.753,P<0.01,敏感度为55.3%,特异度为93.7%;糖尿病病程ROC曲线下面积为0.639,P<0.05,敏感度为78.9%,特异度为50.0%;两者联合PRE-1的ROC曲线下面积为0.794,P<0.01,敏感度为65.8%,特异度为81.2%.血瘀证组的年龄ROC曲线下面积为0.680,P<0.01,敏感度为90.0%,特异度为47.8%. 结论: 1.气阴两虚证、脾虚湿盛证可能是DKD的前期、中期证型,阴阳两虚证是DKD的终末期证型. 2.血肌酐的升高可能提示DKD的中医证型由气阴两虚证向阴阳两虚证的方向发展. 3.DKD患者出现血尿酸升高可能提示患者伴有痰浊证,可予以祛痰化浊治疗. 4.糖尿病病程与血尿酸联合诊断DKD患者伴痰浊证的能效性更高.