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参虎颗粒是由虎杖、黄芪、姜黄、党参、女贞子、肉桂、甘草七味药组成的，为抗肿瘤辅助用药的临床验方。本课题为参虎颗粒的药学基础研究。研究分为三部分进行。
第一部分为参虎颗粒提取溶媒的药效学筛选;
第二部分为参虎颗粒提取、纯化、干燥及成型工艺研究;
第三部分为参虎颗粒质量标准研究。
目的:
1.本课题以实体瘤和腹水瘤试验为药效指标，筛选参虎颗粒提取溶媒。
2.通过单因素考察和正交试验法，优选最佳提取工艺;对参虎颗粒的成型工艺进行研究，确定成型工艺;对优化出的参虎颗粒制备工艺进行放大试验，确定稳定可行的中试放大工艺。
3.建立了专属性强、重现性好的质量控制方法，建立了参虎颗粒的质量标准（草案）。
方法:
1.提取溶媒的药效学筛选
本课题以实体瘤和腹水瘤实验为药效指标，分别考察经水提法、醇提法、水提+醇提法所得提取液对荷瘤小鼠抑瘤作用的影响，筛选最佳提取溶媒。
2.制备工艺
根据处方各药味的理化性质，以复方中主要有效成分大黄素、姜黄素为评价指标，采用单因素、正交试验法，优选最佳醇提工艺;以黄芪甲苷、总多糖为评价指标，采用单因素及正交试验法，优选最佳水提工艺;以颗粒成型性、休止角、堆密度、吸湿性和溶化性作为评价指标考察参虎颗粒的成型工艺，确定最佳成型工艺条件;经过工艺适应性实验，确定最佳制备工艺。
3.质量标准
采用薄层色谱法鉴别参虎颗粒中的虎杖、黄芪、姜黄、党参、女贞子、肉桂、甘草;采用UV-HPLC和ELSD-HPLC法进行大黄素、黄芪甲苷的含量测定，建立了专属性强、重现性好的参虎颗粒的质量标准。
结论:
1.参虎颗粒的最佳提取溶媒
虎杖、姜黄、肉桂以乙醇为提取溶媒，药渣与黄芪等其他味药材合并后水提。
2.参虎颗粒的最佳工艺
姜黄粉碎过30目筛，与虎杖、肉桂混合，加入10倍量90％乙醇溶液，回流提取2次，每次2h,滤过，合并滤液，回收乙醇，得醇提浓缩液;药渣与黄芪、党参、女贞子、甘草混合，加入10倍水提取2次，第一次1.5h，第二次0.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.06-1.10(T=60℃)的稠膏，过滤，得水提浓缩液。醇提浓缩液和水提浓缩液分别于70℃下真空干燥，粉粹，加入糊精、蔗糖、5％淀粉溶液，混匀，制粒，即得。
3.参虎颗粒的质量标准
本研究建立了专属性强、重现性好的质量控制方法，建立了参虎颗粒的质量标准（草案）。结果表明大黄素y=35472x-1091.8(R=0.9998)，在2.2044μg～55.11μg范围内有良好的线性关系，平均回收率为99.57％，RSD为2.02％。黄芪甲苷的平均回收率为99.19％，RSD为2.31％。采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、党参、虎杖、姜黄进行了鉴别，分离效果好，阴性无干扰。