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第一部分:股骨干骨折术后骨不愈合预测因素的分析目的:综合分析影响股骨干骨折术后骨不愈合的预测因素,以期降低骨不愈合风险,为第二部分构建股骨干骨折(FSF)术后骨不愈合预测模型以及第三部分FSF术后骨不愈合模型内、外部验证奠定夯实的基础。方法:回顾性收集和分析2014年1月至2020年12月空军军医大学第一附属医院西京医院骨科因股骨干骨折住院且接受手术干预病人的临床资料。将研究对象资料按7:3的比值随机拆分成2个数据集,本部分选用前70%的数据集进行股骨干骨折术后骨不愈合预测因素的分析。将骨不愈合数据集定义为骨不愈合组,将骨折愈合数据集定义为骨折愈合组。经过单因素分析和多因素Logistic回归分析,最终筛选出股骨干骨折术后骨不愈合的独立预测因素。结果:本部分研究最终纳入了804例股骨干骨折患者,将其拆分为前70%数据集共564个股骨干骨折患者,包括81例骨折不愈合患者和483例骨折愈合患者用于股骨干骨折术后骨不愈合预测因素的探讨。单因素分析结果显示:吸烟史、饮酒史、股骨干中1/3骨折、高能量损伤、开放性骨折、手术时间、粉碎性骨折、多发伤、内固定方式、内固定失败、应用NSAIDS类药物为骨不愈合的候选变量。将以上变量纳入多因素Logistic回归分析,结果显示:吸烟史(P<0.001,OR=3.583)、高能量损伤(P=0.001,OR=4.009)、多发伤(P<0.001,OR=3.297)、内固定失败(P<0.001,OR=4.419)的P值均<0.05,差异具有统计学意义,是股骨干骨折术后骨不愈合的独立危险因素,即预测因素。结论:吸烟史、高能量损伤、多发伤、内固定失败是股骨干骨折术后骨不愈合的独立预测因素,临床治疗中应对此类高危人群早期采取针对性措施进行干预,降低骨不愈合的发生率,从而减轻患者的经济负担,提高患者生活质量。第二部分:股骨干骨折术后骨不愈合预测模型的建立与评价目的:利用独立预测因素建立股骨干骨折术后骨不愈合的临床预测模型,通过区分度、校准度和临床有效性对该预测模型的预测效能进行评价,最后经由列线图方式来呈现预测模型的结果,为第三部分FSF术后骨不愈合预测模型内部、外部验证给予指导。方法:将第一部分中单因素分析与多因素Logistic回归分析结果所得到的独立预测因素构建预测模型,同时借助受试者工作特征曲线下面积(AUC)、Hosmer-Lemeshow拟合优度检验(H-L test)与决策曲线分析法(DCA)来逐一评价此预测模型的区分度(Discrimination)、校准度(Calibration)以及临床有效性;最终将预测模型以列线图的形式呈现。结果:该部分研究所构建的预测模型表达式为:Logit P=-4.198+1.276×吸烟史(无吸烟史为0,有吸烟史为1)+1.411×高能量损伤(无高能量损伤为0,有高能量损伤为1)+1.193×多发伤(无多发伤为0,有多发伤为1)+1.486×内固定失败(无内固定失败为0,有内固定失败为1)。分别借助AUC、H-L曲线以及DCA曲线来评估此预测模型的效能,发现建模集的AUC值为0.826,在0.7以上,表明此模型区分度较好;H-L检验结果为χ~2值为3.820,P为0.512,在0.05以上,绘制的校准曲线比较接近于理想参考线,表明此模型校准度良好;DCA曲线处在极端线上方,阈概率处于0%~70%范围时,相关净获益是0%~21%,表明此模型在临床有效性上具良好表现,最后经由列线图来描述临床预测模型的结果,从而提高此模型结果的简便易读性,为计算提供便利。结论:本实验部分经由预测因素制备临床预测模型,临床预测效能评估结果皆表明,此模型在Discrimination、Calibration与临床有效性方面有着良好表现,最后经由列线图方式来呈现预测模型的结果。第三部分:股骨干骨折术后预测模型的内部验证及外部验证目的:对第二部分建立的股骨干骨折术后骨不愈合预测模型进行内部验证和外部验证,进一步验证该预测模型的预测效能。方法:前瞻性收集分析空军军医大学第二附属医院唐都医院骨科2021年1月至2022年5月因股骨干骨折住院并行手术治疗患者的临床资料,经纳入标准和排除标准筛选后作为外部验证集。将外部验证数据集联合第一部分中的内部验证数据集对第二部分建立的模型进行内外部验证。结果:预测模型在内部验证集的AUC值为0.788>0.7,在外部验证集的AUC值为0.800>0.7,分别使用德隆检验(Delong test),比较内部、外部验证集与建模型集的AUC,P值分别为0.154和0.063均>0.05,提示预测模型有良好的区分度;H-L检验结果显示:内部验证数据集χ~2=2.407,P=0.661>0.05,外部验证数据集χ~2=4.298,P=0.376>0.05,绘制的内外部验证集校准曲线均未显著偏离理想参考线,表示预测模型预测骨不愈合的准确度较高;内外部验证集中的DCA曲线均位于极端线之上,内外部验证集阈概率取值分别在0%~78%和0%~80%时,对应净获益均为0%~20%,提示预测模型具有良好的临床有效性。结论:本部分研究对第二部分建立的临床预测模型进行了内部验证和外部验证,均表现出良好的预测效能。通过本研究建立的股骨干骨折术后骨不愈合风险预测模型,临床工作中,临床医师可以将其作为参考,从而对高风险的患者制定个体化及精准化治疗决策。