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目的:以化疗为主的综合治疗是转移性结直肠癌(mCRC)患者的主要治疗策略,靶向治疗的出现改善了这部分患者的预后。重组的人源化单克隆抗体贝伐珠单抗可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,与化疗联合已被广泛用于mCRC的治疗。贝伐珠单抗在国内上市9年,但上市后真实世界临床实践的数据不足。本研究旨在分析我院单中心应用贝伐珠单抗联合化疗在mCRC一线、二线治疗中的疗效。方法:本研究回顾性收集了中国医学科学院肿瘤医院2011年1月1日至2017年2月28日收治的病历记录完整的mCRC患者共130例。随访截止时间为2019年2月28日。纳入的所有患者均至少接受过2个方案化疗,且在一线或(和)二线化疗的基础上联合了贝伐珠单抗。对比贝伐珠单抗联合化疗与单纯化疗的疗效。根据贝伐珠单抗使用情况分为一线组(仅在一线化疗时联合贝伐珠单抗)、二线组(仅在二线治疗时联合贝伐珠单抗)和跨线组(一二线化疗时均联合贝伐珠单抗),对三组之间疗效进行对比。并对可能影响疗效的因素进行单因素和多因素分析。主要终点为无进展生存(PFS)和总生存(OS)。一线治疗开始至一线治疗进展的时间为PFS1,二线治疗开始至二线治疗进展或任何原因导致死亡的时间为PFS2,累积PFS为PFS1+PFS2。OS为一线开始治疗至任何原因导致死亡的时间。结果:纳入研究的130例患者的中位年龄为54岁(28-75岁),其中男性占52.3%,ECOG评分≤1的患者占97.7%;在一线治疗中联合贝伐珠单抗的患者共64例,这部分患者在二线治疗中继续联合贝伐珠单抗47例,未联合贝伐珠单抗17例(单纯化疗12例,联合抗EGFR治疗5例);在二线治疗中联合贝伐珠单抗的患者共113例,其中在一线治疗时未联合贝伐珠单抗者66例(单纯化疗58例,联合抗EGFR治疗8例),联合贝伐珠单抗者47例。全组患者的中位OS为31.50(95%CI 28.38-34.62)个月。在一线治疗中化疗联合贝伐珠单抗(n=64)和单纯化疗(n=58)患者的中位PFS1分别为7.73个月和5.80个月(P<0.001)。在二线治疗中化疗联合贝伐珠单抗(n=113)和单纯化疗(n=12)的中位PFS2分别为5.27个月和2.03个月(P<0.001)。在二线化疗联合贝伐珠单抗的患者中根据一线治疗时是否曾使用贝伐珠单抗进行亚组分析,两组的中位PFS2分别为5.13个月和5.60个月,差异无统计学意义(P=0.694)。一线组(n=17)、二线组(n=66)和跨线组(n=47)的中位累积PFS分别为11.20个月、12.07个月和12.73个月(P=0.22);中位OS分别为18.87个月、32.97个月和27.83个月(P=0.284)。经校正数据(删除在一二线治疗中使用了抗EGFR治疗的病例)后,一线组(n=12)、二线组(n=58)和跨线组(n=47)的中位累积PFS分别为9.97个月、11.97个月和12.73个月,差异仍无统计学差异(P=0.083);中位OS分别为14.93个月、32.17个月和27.83个月,差异有统计学意义(P=0.03),其中二线组和跨线组的中位OS均优于一线组,二线组和跨线组之间的中位OS无统计学差异。结论:真实世界结果显示贝伐珠单抗联合化疗的疗效与临床试验报告的结果一致;二线或跨线应用贝伐珠单抗的累积PFS和OS与单纯一线应用相比有延长的趋势。抗EGFR单抗对贝伐珠单抗疗效的影响有待进一步研究。