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目的:通过对丹参注射液治疗肺间质纤维化(肺肾两虚型)临床疗效观察和丹参注射液对大鼠肺纤维化模型影响的实验研究,探讨丹参注射液在治疗肺间质纤维化疾病中的作用。方法:48例肺间质纤维化患者随机分为对照组和丹参组,每组各24例。对照组用西医常规治疗方法治疗(激素抗炎、抗感染、化痰、平喘、抗氧化、氧疗等),丹参组在西医常规治疗的基础上加用丹参注射液静脉点滴,两组疗程均为14天,比较两组治疗前后及两组之间中医疗效、证候积分、肺功能、肺部HRCT、血气分析等相关指标,同时实验研究丹参注射液在博来霉素致大鼠肺间质纤维化中的干预作用,佐证丹参注射液治疗肺间质纤维化的疗效。结果:1.临床研究:中医证候积分两组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),两组治疗后之间比较有显著性差异(P<0.05);肺部HRCT异常影像面积两组治疗后较治疗前明显减少,两组治疗后之间比较未见显著性差异(P>0.05);肺功能两组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),两组治疗后之间比较有显著性差异(P<0.05);PaO2两组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),两组治疗后之间比较未见显著性差异(P>0.05)。2.实验研究:在肺系数、肺泡炎症、纤维化程度丹参组及激素组与空白组及模型组比较有显著性差异(P<0.05);肺系数丹参组与激素组比较有显著性差异(P<0.05),在肺泡炎症、纤维化程度两组之间比较未见显著性差异(P>0.05)。结论:丹参注射液联合糖皮质激素等西医常规治疗肺间质纤维化(肺肾两虚型)有一定的治疗作用,能辅助改善临床症状、体征,提高FVC、FEV1、DLco和PaO2等临床指标,其作用机理可能与其抗炎、抗纤维化等机制有关。