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目的：本研究通过对533例晚期大肠癌的同期对照研究，观察中医治疗对晚期大肠癌生存期及1、2、3、5年生存率的影响；并进一步观察其中117例有可测病灶的患者，评价中医治疗对晚期大肠癌患者近期疗效的影响。 方法：采用同期对照研究，全组病例严格按照纳入、排除标准分入中药干预组和非中药干预组，采用分层分析，通过Cox比例风险模型进行生存分析，在基线均衡的情况下，采用Kaplan-Meier法、Log-rank检验对各亚组中患者的生存期进行比较。并采用非参数检验对近期疗效进行评价。 结果：533例晚期大肠癌患者分入中药干预组(264例)和非中药干预组(269例)。全组生存分析结果显示，中医治疗(P=0.000)是影响晚期大肠癌患者生存的独立预后因素。分层分析：局部治疗亚组中，中药干预组病例的中位OS为36.00个月，较非中药干预组的23.77个月延长了12.23个月，差异具统计学意义(P=0.000)；非局部治疗亚组中，中药干预组病例的中位OS为23.28个月，较非中药干预组病例的14.33个月延长了8.95个月，差异具统计学意义(P=0.000)。117例带有可测病灶的患者分入中西医结合治疗组(63例)和对照组(54例)，治疗后中西医结合治疗组肿瘤客观疗效、体力状况、中医临床症候等方面均优于对照组；化疗毒性反应在恶心呕吐、腹泻等消化道反应方面中西医结合治疗组优于对照组(P<0.05)；两组肿瘤标志物(CEA)变化无明显差异(P=0.422)；生活质量治疗后中西医结合治疗组躯体功能、情绪功能、角色功能、社会功能、认知功能、总体健康状况、疲倦、恶心呕吐、食欲丧失、便秘、腹泻、经济困难等评分均优于对照组(P<0.05)。 结论：中医治疗是影响晚期大肠癌患者生存的独立预后因素，能延长晚期大肠癌患者的生存期，并能稳定瘤体、降低化疗的毒性反应、改善临床症状，提高生活质量。