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目的:评价中药复方辨证治疗对胰腺癌生存期的影响，为后续的临床随机对照研究提供初步疗效依据。
方法:运用非随机同期对照研究，将胰腺癌病例分别纳入服用中药复方治疗的中药组和同期未服用中药复方的非中药组，以总生存期(OS)为主要疗效观察指标，采用分层分析、Cox多因素分析方法，在基线均衡的条件下比较两组胰腺癌病例的生存期。
结果:共有241例胰腺癌病例纳入研究，中药组患者120例，非中药组患者121例。Cox多因素分析显示，入组时KPS评分(P=0.000)、RO切除术(P=0.000)及中医药治疗（P=0.000）3个因素与胰腺癌总生存期(OS)显著相关，服用中药的相对危险度是0.282(95％ CI:0.207-0.385)。中药组的中位生存时间(MST)为16.00个月，非中药组MST为8.43个月。161例胰腺癌R0切除术后病例，中药组84例，非中药组77例，Cox多因素分析显示，入组时KPS评分(P=0.000)及中医药治疗(P=0.000)2个因素与胰腺癌R0切除术后总生存期(OS)显著相关，服用中药的相对危险度是0.257(95％ CI:0.175-0.378)。中药组MST为20.27个月，非中药组MST为9.93个月，中药组总生存期较非中药组明显延长（P=0.000）。中药组1、2、3、5年生存率为76.1％、38％、26％、18.3％，非中药组为42.4％、8.8％、4.4％、0％，中药组1、2、3及5年生存率均明显高于非中药组。入组时KPS评分(P=0.000)及中医药治疗(P=0.000)是胰腺癌R0切除术后无病生存期(DFS)的独立预后因素，服用中药的相对危险度是0.242(95％CI:0.164-0.357)。中药组中位无病生存期(MDFS)为15.8月，非中药组为8.2月，中药组无病生存期较非中药组明显延长(P=0.000)。中药组1、2、3、5年无病生存率为64％、29.3％、21.9％、15.6％，非中药组为29.9％、2.8％、1.4％、0％，中药组1、2、3、5年无病生存率较高于非中药组。80例晚期胰腺癌病例，中药治疗组36例，非中药治疗组44例。Cox比例风险模型进行多因素分析，结果显示入组时KPS评分(P=0.000)及中医药治疗（P=0.000）2个因素与晚期胰腺癌OS显著相关，服用中药的相对危险度是0.366(95％ CI:0.213-0.629)。中药组MST为9.17个月，非中药组MST为5.57个月，中药组总生存期较非中药组明显延长(P=0.000)。中药组1、2、3年生存率为40.0％、12.0％、0％高于非中药组为7.6％、0％、0％。
结论:中药复方辨证治疗是影响胰腺癌预后的独立因素。中药复方辨证治疗可延长胰腺癌R0切除术后无病生存期和总生存期，可延长晚期胰腺癌患者的总生存期。