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目的:观察理气消瘿方治疗结节性甲状腺肿的临床疗效,探讨结节性甲状腺肿的病因病机及理气消瘿方治疗结甲的作用机制,为治疗结甲提供更为优化的方案,从而发挥中医药在辨证治疗结甲方面的特色和优势。方法:收集70例符合诊断标准的结甲病例,采用治疗前后自身对照研究,于实验入组当天给予理气消瘿方口服治疗,3个月为1个疗程,共治疗2个疗程。观察统计治疗前后相关指标(如患者临床症状、体征,甲状腺及结节的大小,实验室指标等),进行疗效判定及数据分析比较。结果:(1)治疗前与治疗后中医症候积分比较:治疗3个月及6个月的中医症候总积分与治疗前症候总积分对比均有明显改变,有显著统计差异(p<0.01);个别症状(如甲状腺肿大)在1个疗程结束后没有明显变化(p>0.05),但随着疗程的增加,症状亦逐渐好转,有明显的差异(p<0.01);(2)结节大小与中医症候积分关系的比较:结节直径为2-3cm与直径小于2cm比较,在吞咽梗阻、咽喉异物感症候方面有显著性差异(p<0.01);结节直径大于3cm与结节直径小于2cm比较,在咽喉异物感、吞咽梗阻症候方面亦有显著统计学意义(p<0.01),在呼吸不畅症候方面有统计学意义(p<0.05);除此之外在其他症候方面,结节大小互相间的比较无统计学意义,结果说明结节大小主要引起患者呼吸、吞咽及咽喉的不适,且大于2cm以上的结节引起上述症状更常见。(3)三种类型结节的疗效及与疗程的比较:囊性、实性及囊实性三种结节在治疗1个疗程后总有效率分别为:80%、45%、67.5%;治疗2个疗程后总有效率分别为100%、75%、92.5%。在同一疗程,囊实性结节与实性结节疗效比较均有统计差异(p<0.05),同时结果显示每种类型的结节,2个疗程后的总有效率分别高于1个疗程;(4)治疗前与治疗后甲状腺体积及结节最大直径比较:治疗2个疗程后,甲状腺的体积及结节的最大直径较治疗前具有显著统计学意义(p<0.01),治疗2个疗程后甲状腺体积及结节的最大直径与治疗1个疗程比较,有统计意义(p<0.05),治疗1个疗程后甲状腺的体积及结节的最大直径较治疗前无显著性差异(p>0.05);(5)甲状腺结节大小与疗效关系:与治疗前结节的直径小于2cm、2-3cm和3cm以上相比,在2个疗程结束后不同直径结节的总有效率分别为95.74%、87.23%、68.75%;治疗1个疗程后不同直径结节总有效分别为76.6%、48.94%、62.5%,对同一范围直径的结节,2个疗程结束后的总有效率均较1个疗程的总有效率高;(6)毒副作用:治疗前后甲状腺功能(FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb)、血常规(WBC)及肝肾功能(ALT、AST、BUN、CREA)无显著差异(p>0.05)。结论:理气消瘿方可以有效改善结甲患者的临床症状、缩小甲状腺体积及结节的大小,且毒副作用小。表明理气消瘿方在辨证治疗结甲方面具有显著的特色和优势。