【摘 要】
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2020年11月,东盟10国、中国、韩国、日本、澳大利亚以及新西兰共15个亚太国家正式签署了《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）。作为全球最大的综合性自贸区协定,RCEP将对区域内外的经济和法律产生深刻影响。知识产权是RCEP谈判和签署的焦点之一,药品专利权是其中是重要章节,药品专利权条款的达成为区域内专利药品的开发与保护提供了统一的标准和合作目标。RCEP药品专利权条款在借鉴TRIPS协定中
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2020年11月,东盟10国、中国、韩国、日本、澳大利亚以及新西兰共15个亚太国家正式签署了《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）。作为全球最大的综合性自贸区协定,RCEP将对区域内外的经济和法律产生深刻影响。知识产权是RCEP谈判和签署的焦点之一,药品专利权是其中是重要章节,药品专利权条款的达成为区域内专利药品的开发与保护提供了统一的标准和合作目标。RCEP药品专利权条款在借鉴TRIPS协定中大部分相关条款的同时,作出了大胆的创新。相对于TPP等国际药品专利权条款,RCEP药品专利权条款对于可授予药品专利的授权范围以及药品专利保护方式的规定更具有适度性和适当性,符合大多数成员国的药品专利发展水平。尤其是有关药品专利申请新颖性宽限期的任择性条款规定,RCEP创新发展了《巴黎公约》展览例外宽限期制度,鼓励发明人在额外的宽限期内通过测试发明产品的市场效益以决定药品专利的申请,这种注重专利经济实效与专利申请保护相结合的条约规定,为区域内药品专利的研发与生产起到了巨大的制度激励作用。RCEP已于2021年1月开始生效,无疑为新冠病毒疫情以来的区域药品保护与合作提供了重要契机,也给各成员国药品专利的生产与合作提出了新的挑战。目前我国药品专利规则对申请主体的限制较多,部分申请事由规定较为抽象,专利申请新颖性宽限期与与RCEP的任择性条款还存在一定差距。为尽快落实和践行RCEP的谈判成果,我国应在借鉴吸收其他国家实施药品专利国际条款的经验基础上,积极对标RCEP药品专利权条款标准,制定适应我国国情和需求的药品专利保护与生产的具体规则,加快药品上市许可审批程序,完善专利药品的监管体系,健全相关药品专利权实施规则的执法机制。
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