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目的: 评价纾泄方治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的临床疗效和安全性。 方法: 采用随机对照的方法，纳入86例肝郁脾虚证的腹泻型肠易激综合征患者，分为试验组和对照组，每组各43例。试验组予纾泄方，对照组予双歧三联活菌胶囊，两组疗程均为28天。治疗前、治疗后第2周末和第4周末时，采用肠道症状尺度量表(IBS-BSS)、大便性状量表(IBS-DSQ)、中医泄泻症候评分表和生活质量问卷(IBS-QOL)，对受试者的临床症状和生活质量进行评估，治疗前后分别检测血尿粪三大常规和肝肾功能，用以评价纾泄方的临床疗效和安全性。 结果: 两组治疗后腹痛的程度和天数、腹胀的程度、排便习惯的满意度和生活干扰程度积分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，肠道症状总积分纾泄方组为85.23±63.13，对照组为133.72±57.52,纾泄方组疗效优于对照组(P＜0.01)。两组治疗后每天大便次数、10天内大便急迫天数积分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，纾泄方组分别为1.72±0.77和1.30±0.91，对照组分别为2.37±0.95和2.05±1.11，纾泄方组疗效优于对照组(P＜0.01)。两组治疗后生活质量评分均较治疗前上升，差异有统计学意义(P＜0.01)，纾泄方组为659.18±52.42，对照组为626.22±78.93，两组在生活质量改善方面无明显差异(P=0.103)。两组治疗后大便泄泻、腹痛、胸胁胀闷、脘腹痞满、抑郁或烦躁、食欲不振、倦怠乏力、肠鸣矢气、嗳气、善太息积分均较治疗前下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，中医症候总积分纾泄方组为6.79±3.04，对照组为9.84±4.09，纾泄方组疗效优于对照组(P＜0.01)。两组治疗过程中均未发生不良事件。 结论: 中药纾泄方治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）具有良好的疗效和安全性。