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目的:观察复方“自身清”对轻中度活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者的临床疗效及其对血瘀证的改善状况，揭示复方“自身清”改善SLE患者血瘀证及微循环的有效机制。
方法:采用前瞻性随机对照方法，将50例轻中度活动性SLE患者分为复方“自身清”为主结合激素组(治疗组)25例和单纯激素组(对照组)25例，从临床症状、病情活动积分、中医证候、血瘀证积分等方面观察其临床疗效；在血液流变测定仪上检测血流变、用自动血凝仪测定血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原(Fg)水平(出凝血时间)和D-二聚体，ELISA(酶联免疫吸附法)法检测血清IL-1、IL-6、VEGF治疗前后变化，以及一般免疫指标、安全指标和不良反应的观察，并与对照组治疗作比较，观察复方“自身清”的治疗效果。
结果:治疗组在改善临床症状、病情活动积分、血瘀证积分等方面明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)，且副作用的发生率明显少于对照组(P<0.05)。治疗后，两组增高的细胞因子IL-1、IL-6水平均明显下降(P<0.01)，其中治疗组下降更为明显；两组中异常升高的VEGF均有明显下降(P<0.05或P<0.01)，而治疗组下降尤为显著；治疗组中异常升高的D-D有明显下降(P<0.01)、出凝血时间中Fg明显降低(P<0.01)、血流变指标中低切还原粘度显著下降(P<0.01)，而对照组则无明显变化。
结论:复方“自身清”结合激素治疗轻中度活动性SLE可明显改善其临床症状，抑制SLE活动，改善血瘀证临床症状及血流变、凝血--纤溶系统、血小板活化功能及血管内皮功能等，从而达到控制并缓解SLE病情的目的。