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目的： 观察针刺缓解无先兆偏头痛患者临床症状的作用，以评估针刺对无先兆偏头痛的防治疗效。 方法： 随机、对照、单盲临床试验，64例无先兆偏头痛受试者按2:2:1比例，随机分为针刺组、假针刺组和观察组。针刺组给予针刺双侧合谷（LI4）、太冲（LR3）、风池（GB20），患侧太阳（EX-HN5）、率谷（GB8），并根据经络辨证选取配穴头维（ST8）、天柱（BL10）、百会（DU20）；针刺要求得气，给予手法行针。假针刺组使用streitberger安慰针具，于肩背部避开经络循行部位选取八个刺激点，假针操作时尽量减少感觉刺激。针刺组和假针刺组均以4周为一治疗周期，隔日1次，治疗10次，休息9日后开始下一周期的治疗，共计治疗20次、8周。观察组在研究期间不给予针刺治疗。三组均给予止痛药物、健康管理辅助干预。研究周期包括基线期4周、治疗期8周和随访期12周。主要评价指标为治疗后随访期Ⅰ（9-12周）、随访期Ⅲ（17-20周）的有效率，每4周的偏头痛天数、次数、强度、服用止痛药物片数及其在9-12周、17-20周较基线期的改变量，同时采用偏头痛特异生活质量问卷（MSQ）、偏头痛残疾评估问卷（MIDAS）、贝克焦虑自评量表（BAI）、贝克抑郁自评量表（BDI-Ⅱ）评估受试者的生活质量、残疾程度、焦虑和抑郁。 结果： 治疗后9-12周针刺组、假针刺组的有效率均显著高于观察组（P＜0.05），针刺组与假针刺组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后17-20周针刺组的有效率显著高于假针刺组、观察组（P＜0.05），假针刺组与观察组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 针刺组在随机后所有时间点、假针刺组在部分时间点上，均可显著减少基线期的头痛天数、次数和强度（P<0.05）。在9-12周，针刺组与假针刺组对头痛天数、次数、强度以及止痛药物服用片数较基线期的减少量无显著差异（P＞0.05），在17-20周，针刺组的头痛天数、次数显著低于假针刺组（P＜0.05），其对头痛天数、次数、强度以及止痛药物服用片数的减少量显著大于假针刺组（P＜0.05）。在9-12周，假针刺组对头痛次数、强度、止痛药物服用片数的减少量显著大于观察组（P＜0.05），在17-20周，两组对头痛天数、次数、强度、止痛药物片数的改变量均无显著差异（P＞0.05）。 在9-12周，针刺组对MSQ功能限制得分较基线期的提高量均显著大于假针刺组、观察组（P＜0.05），假针刺组与观察组无显著差别（P＞0.05），针刺组对MSQ功能障碍得分较基线期的提高量显著大于假针刺组（P＜0.05），针刺组与观察组、假针刺组与观察组相比均无显著差别（P＞0.05）。在17-20周，针刺组对MSQ功能限制得分较基线期的提高量显著大于观察组（P＜0.05），针刺组与假针刺组、假针刺组与观察组无显著差别（P＞0.05），针刺组对MSQ功能障碍得分较基线期的提高量均显著大于假针刺组、观察组（P＜0.05），假针刺组与观察组无显著差别（P＞0.05）。 治疗期间三组的MIDAS得分较基线期的改变量均无显著差别（P＞0.05），随访期间针刺组对MIDAS得分较基线期的减少量显著大于假针刺组、观察组（P＜0.05），假针刺组与观察组无显著差别（P＞0.05）。三组对MSQ情感功能、焦虑和抑郁量表得分较基线期的改变量均无显著差别（P＞0.05）。 结论： 针刺能够有效缓解无先兆偏头痛的临床症状，减少药物用量，改善生活质量和残疾程度，无明显不良反应，且疗效持续、体现出良好的防治效果。